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申请/专利权人：杭州泽邦科技有限公司;山东精进药业有限公司
申请日：2024-03-19
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118239829A
主分类号：C07C45/79
分类号：C07C45/79;C07C45/78;C07C49/697;C07C249/14;C07C251/44;C07B63/00
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明公开了一种高纯度盐酸舍曲林相关杂质的分离方法。本发明采用柱色谱法，色谱填料为单分散填料；本发明首先配制盐酸舍曲林粗品溶液，上样后使用磷酸二氢铵水溶液和甲醇的混合溶液作为流动相洗脱色谱柱，分批次收集洗脱液并逐一进行纯度检测，分别将纯度较高的盐酸舍曲林杂质Q洗脱液、杂质R洗脱液合并为杂质Q馏分、杂质R馏分，经后处理除盐后冻干，得到杂质Q和杂质R产品，最终产品纯度大于95％。本发明得到的盐酸舍曲林相关杂质产品能够作为对照品应用于盐酸舍曲林相关杂质的定性和定量分析，有利于提升盐酸舍曲林的用药安全。
主权项：1.一种高纯度盐酸舍曲林相关杂质的分离方法，其特征在于：所述分离方法采用柱色谱法，色谱填料为单分散填料。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 杭州泽邦科技有限公司;山东精进药业有限公司 一种高纯度盐酸舍曲林相关杂质的分离方法
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