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申请/专利权人:江苏泰康生物医药有限公司
摘要:本发明公开了一种优化的CE‑SDS纯度检测方法及其应用。采用本发明的检测方法测定抗RANKL单克隆抗体药物的纯度,对专属性、线性与范围、准确度、精密度方面进行验证,这对于RANKL靶向治疗药物的研究开发、质量控制都具有重要的意义。
主权项:1.一种优化的CE-SDS纯度检测方法,包括如下步骤:1样品溶液配置:配制待测蛋白样品-缓冲液-烷基化溶液;2上样:将步骤1所制备的样品溶液65-75℃孵育2-10min,涡旋混匀后,离心,取上清,离心;3分析:采用毛细管电泳仪分析步骤2得到的离心后的上清,以便得到主峰纯度。
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权利要求:
百度查询: 江苏泰康生物医药有限公司 一种优化的CE-SDS纯度检测方法
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