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一种厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的测定方法 

申请/专利权人:珠海润都制药股份有限公司

申请日:2022-12-22

公开(公告)日:2024-06-25

公开(公告)号:CN118243800A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.25#公开

摘要:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的检测方法,为解决厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测厄贝沙坦氨氯地平片有关物质的含量,从而有效保障用药安全,便于厄贝沙坦氨氯地平片的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于厄贝沙坦氨氯地平片的质量控制。

主权项:1.一种厄贝沙坦氨氯地平片有关物质测定方法,其特征在于,所述检测方法包括以下步骤:(1)配制溶液,分别配制空白溶液、参比溶液和测试溶液;(2)测定方法:采用液相色谱法测定厄贝沙坦氨氯地平片中有关物质的含量,待系统稳定后,分别进空白溶液、参比溶液和测试溶液,记录色谱图;色谱条件如下:色谱柱:以十八烷基键合硅胶为填充剂,进样量:20µl,柱温:40℃,流速:1.0mlmin,检测波长:237nm,流动相以磷酸盐缓冲液:甲醇体系为流动相等度洗脱。

全文数据:

权利要求:

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