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申请/专利权人：詹森生物科技公司
申请日：2022-11-09
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118251417A
主分类号：C07K16/28
分类号：C07K16/28;A61P35/00;A61K39/395
优先权：["20211110 US 63/277885"]
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本文提供了包含双特异性BCMACD3抗体或其抗原结合片段的制剂的稳定水性药物组合物及其制备方法。本文还提供了通过向有需要的受试者施用如本文所公开的稳定水性药物组合物来治疗该受试者的癌症的方法。本文还提供了试剂盒和制品，其包含如本文所公开的稳定水性药物组合物。
主权项：1.一种稳定水性药物组合物，包含：a浓度为约7.5mgmL至约12.5mgmL的双特异性B细胞成熟抗原BCMA分化簇3CD3抗体或其抗原结合片段，所述双特异性BCMACD3抗体或其抗原结合片段包含：1包含HC1可变区1VH1的第一重链HC1，其中所述VH1包含分别具有SEQIDNO:1、2和3的氨基酸序列的重链互补决定区1HCDR1、HCDR2和HCDR3；2包含LC1可变区VL1的第一轻链LC1，其中所述VL1包含分别具有SEQIDNO:4、5和6的氨基酸序列的轻链互补决定区1LCDR1、LCDR2和LCDR3；3包含HC2可变区2VH2的第二重链HC2，其中所述VH2包含分别具有SEQIDNO:11、12和13的氨基酸序列的重链互补决定区1HCDR1、HCDR2和HCDR3；和4包含LC2可变区2VL2的第二轻链LC2，其中所述VL2包含分别具有SEQIDNO:14、15和16的氨基酸序列的轻链互补决定区1LCDR1、LCDR2和LCDR3；b约10mM至约20mM的乙酸盐和或药学上可接受的乙酸盐；c约6％wv至约10％wv的蔗糖；d约16μgmL至约24μgmL的乙二胺四乙酸EDTA；e约0.01％至约0.07％的聚山梨醇酯20；和f约4.7至约5.7的pH。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 詹森生物科技公司 包含双特异性BCMA/CD3抗体的稳定制剂
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