申请/专利权人:江苏豪森药业集团有限公司;常州恒邦药业有限公司
申请日:2022-09-09
公开(公告)日:2024-06-25
公开(公告)号:CN115645358B
主分类号:A61K9/08
分类号:A61K9/08;A61K47/02;A61K31/475;A61P35/00;A61P35/04
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.06.25#授权;2023.02.17#实质审查的生效;2023.01.31#公开
摘要:本发明提供一种酒石酸长春瑞滨注射制剂及其制备方法,详细为一种注射用酒石酸长春瑞滨注射液,由酒石酸长春瑞滨、抗氧剂和溶剂组成,本发明还提供一种制备所述的酒石酸长春瑞滨注射液的方法。本发明制备得到的酒石酸长春瑞滨注射液,能显著抑制光降解杂质与有关物质A的降解,显著提高产品的稳定性,从而保证产品的有效性和安全性。
主权项:1.一种酒石酸长春瑞滨注射液,其特征在于,由酒石酸长春瑞滨、抗氧剂和溶剂组成,其中,抗氧剂选自硫代硫酸钠;抗氧剂的浓度为0.2%~0.3%;抗氧剂与酒石酸长春瑞滨的比例为1:5000;溶剂为注射用水。
全文数据:
权利要求:
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