申请/专利权人：广西康众洋生物技术有限公司

申请日：2021-10-18

公开（公告）日：2024-06-25

公开（公告）号：CN113975387B

主分类号：A61K39/40

分类号：A61K39/40;A61K9/06;A61K9/50;A61K47/36;A61K47/42;A61P31/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.25#授权;2022.02.18#实质审查的生效;2022.01.28#公开

摘要：本发明公开了一种抗幽门螺旋杆菌卵黄抗体包埋凝胶颗粒的制备方法，步骤如下：先将卵黄抗体IgY中与防腐剂等混合进行乳化反应得到卵黄抗体乳浊液；以明胶和阿拉伯胶为壁材、卵黄抗体乳浊液为芯材，再加入阿拉伯胶溶液、明胶，利用盐酸调节pH值，搅拌使物料凝聚成微胶囊，然后将微胶囊与海藻酸钠溶液混匀成混合液，再将混合液缓慢滴入氯化钙溶液中，再经洗净、晾干后，得到。本申请凝胶珠颗粒包埋率高，能提高抗体的效价，可以减少特异性免疫球蛋白在胃部的活性损失率，并使得在胃肠道中的卵黄抗体Igy凝胶珠颗粒含有较高活性，有持续缓慢释放效果，根除胃肠道中的幽门螺杆菌，从而发挥治疗作用，不产生副作用，也不破坏肠道菌群。

主权项：1.一种抗幽门螺旋杆菌卵黄抗体包埋凝胶颗粒的制备方法，其特征在于，包括卵黄抗体乳浊液的制备和两次包埋步骤，步骤如下：先将卵黄抗体IgY与防腐剂、酸稳定剂、酶稳定剂、乳化剂、固定剂、乙醇、微胶囊助流剂混合进行乳化反应得到卵黄抗体乳浊液；然后采用复凝聚法和锐孔-凝固浴法二次包埋相结合，以明胶和阿拉伯胶为壁材、卵黄抗体乳浊液为芯材，再加入阿拉伯胶溶液、明胶，利用盐酸调节pH值，搅拌使物料凝聚成微胶囊，然后将微胶囊与海藻酸钠溶液混匀成混合液，再将混合液缓慢滴入氯化钙溶液中，再经洗净、晾干后，得到所述抗幽门螺旋杆菌卵黄抗体包埋的凝胶颗粒；具体包括以下步骤：1制备水相：将乳化剂加入纯化水中并加热至94℃～96℃，搅拌冷却至室温后加入防腐剂、酸稳定剂、酶稳定剂和卵黄抗体IgY，搅拌均匀得到水相；其中乳化剂、防腐剂、酸稳定剂、酶稳定剂、卵黄抗体IgY的质量比＝0.8～1.2:0.3～0.7:25～35:3～7:3～7；2制备油相：将固定剂加入乙醇中搅拌均匀，加入乳化剂、微胶囊助流剂，搅拌均匀得到油相；其中固定剂、乙醇、乳化剂、微胶囊助流剂的质量比＝3～7:3～7:1:1；3制备卵黄抗体乳浊液：将步骤2的油相搅拌成细流状后加入步骤1的水相溶液中，搅拌均匀，再加入防腐剂，搅拌成乳浊液，得到卵黄抗体乳浊液；其中油相、水相、防腐剂的质量比＝85～95:8～12:0.3～0.7；4一次包埋制作微胶囊：将步骤3的卵黄抗体乳浊液加入明胶溶液中，搅拌成细流状后再加入阿拉伯胶溶液中，搅拌成混悬液，用盐酸调节pH，搅拌使物料凝聚，用水冲洗，收集微胶囊，在-20℃～-30℃保存；其中卵黄抗体乳浊液、明胶、阿拉伯胶的质量比＝5～10:2～5:2～5；所述pH＝3.8～4.5；5二次包埋制作颗粒：将海藻酸钠加入热水中，搅拌分散均匀后冷却至室温，加入步骤4的微胶囊，室温搅拌至完全溶解得到混合液，在搅拌状态下，将混合液缓慢滴入氯化钙溶液中，得到球形水凝胶珠颗粒，静置后滤出水凝胶珠颗粒，用生理盐水或纯化水多次清洗干净，自然晾干，得到所述抗幽门螺旋杆菌卵黄抗体包埋的凝胶颗粒；其中微胶囊、海藻酸钠、氯化钙的质量比＝20～30:2～3:4～6；所述乳化剂为泊洛沙姆P188、吐温-80和硬脂酸聚烃氧脂s40；所述防腐剂为葡萄糖酸氯已定和尼泊金乙酯；所述酶稳定剂是明胶和阿拉伯胶；所述酸稳定剂为山梨醇和蔗糖；所述微胶囊助流剂为聚维酮k30；所述固定剂为甘油和乙醇；所述卵黄抗体IgY制备方法是：将Ⅰ型幽门螺旋杆菌抗原注射到无特定病原的母鸡体内，通过母鸡体液免疫系统产生特异性生物抗体并转运、储存于卵黄中，经取分离纯化从卵黄中获得抗幽门螺旋杆菌卵黄抗体IgY。

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