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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
申请日：2024-04-26
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258928A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/54
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明涉及分析检测技术领域，具体公开了一种丁苯酞中基因毒性杂质的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用法检测丁苯酞中杂质3‑丁基‑5‑溴‑13H‑异苯并呋喃酮。检测条件如下：色谱条件：色谱柱为五氟苯基色谱柱；流动相A：含甲酸的水溶液；流动相B：甲醇；等度洗脱方式进行洗脱。质谱条件为：采用APCI离子源，使用正离子扫描模式，MRM检测模式。本发明提供检测方法操作简便，具有检测快速、灵敏度高、测试结果准确可靠等优势；同时具有良好的精密度和耐用性，弥补了现有无法对丁苯酞中3‑丁基‑5‑溴‑13H‑异苯并呋喃酮进行定量检测的不足，可作为丁苯酞质量监控的依据。
主权项：1.一种丁苯酞中基因毒性杂质的检测方法，所述基因毒性杂质为3-丁基-5-溴-13H-异苯并呋喃酮，其特征在于：所述检测方法为液相色谱-质谱联用法，具体包括如下步骤：步骤一、供试品溶液和对照品溶液的配制：供试品溶液的配制：将丁苯酞样品溶于有机醇中，得供试品溶液；对照品溶液的配制：将3-丁基-5-溴-13H-异苯并呋喃酮对照品溶于有机醇中，得对照品溶液；步骤二、取所述对照品溶液和供试品溶液，按照下述色谱条件和质谱条件进样检测：色谱条件为：色谱柱为五氟苯基色谱柱；流动相A：含甲酸的水溶液；流动相B：甲醇；洗脱方式：等度洗脱；质谱条件为：采用APCI离子源，使用正离子扫描模式，3-丁基-5-溴-13H-异苯并呋喃酮定量离子为：母离子269.1mz，子离子223.1mz，碰撞电压为15V-25V；3-丁基-5-溴-13H-异苯并呋喃酮定性离子为：母离子269.1mz，子离子251.1mz，碰撞电压为10V-20V。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种丁苯酞中基因毒性杂质的检测方法
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