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申请/专利权人：安徽正药医药科技有限公司
申请日：2023-05-18
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258914A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/04
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明公开了一种达格列净片有关物质的检测方法，所述的有关物质包括达格列净异构体及其有关物质；所述的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法，以UltimatePFP为色谱柱，以磷酸二氢钾缓冲溶液‑乙腈为稀释溶液、以三氟乙酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，对达格列净异构体及其有关物质进行分离。本发明的有益效果是：采用新的液相色谱条件后达格列净异构体与BMS‑743399分离度由1.0提高到1.9，大于1.5，满足要求，其他各已知杂质均能完全分离。
主权项：1.一种达格列净片有关物质的检测方法，其特征在于，所述的有关物质包括达格列净异构体及其有关物质；所述的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法，以UltimatePFP为色谱柱，以磷酸二氢钾缓冲溶液-乙腈为稀释溶液、以三氟乙酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，对达格列净异构体及其有关物质进行分离；所述达格列净异构体为所述有关杂质为杂质A、杂质B、杂质C、杂质D；具体杂质A为杂质B为杂质C为杂质D为
全文数据：
权利要求：
百度查询： 安徽正药医药科技有限公司 一种达格列净片有关物质的检测方法
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