申请/专利权人：北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)

申请日：2019-08-20

公开（公告）日：2024-06-28

公开（公告）号：CN110338895B

主分类号：A61B17/70

分类号：A61B17/70;A61F2/44

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.28#授权;2019.11.12#实质审查的生效;2019.10.18#公开

摘要：本发明涉及医用器械，具体为一种用于保留颈椎肌肉韧带复合体微创双开门手术的椎板间支撑、固定、融合装置。所述椎板间支撑、固定、融合装置包括主体支撑结构、椎板；其中主体支撑结构采用钛金属3D打印，强度可靠；同时可人工设计形状，能够获得较好的适配度；并且可预制各种与螺钉、钛缆组合使用的孔，便于固定操作，稳定性高；能够对骨、韧带、肌肉等结构的重建手术实现微创化，保留机体重要结构的正常形态和功能。

主权项：1.一种椎板间支撑、固定、融合装置，所述椎板间支撑、固定、融合装置包括主体支撑结构、椎板7，其中所述主体支撑结构包括上端部分1和下端部分4，所述上端部分1与所述下端部分4一体成型，所述上端部分1成上小下大，所述下端部分4成上大下小，且所述上端部分1的底面与所述下端部分4的顶面同等大小，所述椎板7具体为两块，两块所述椎板7的残端分别抵靠在所述下端部分4的曲面侧面上；所述主体支撑结构的所述上端部分1预制有横孔3，所述横孔3贯穿所述上端部分1，所述横孔3为两个且在同一竖直平面内上下平行设置；所述横孔3方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直；所述主体支撑结构上还预制有斜孔6，所述斜孔6容纳螺钉，以通过所述螺钉与所述椎板7固定；所述主体支撑结构的所述下端部分4预制有孔洞8，所述孔洞8贯穿所述下端部分4，且所述孔洞8为两个，两个所述孔洞8在同一水平面平行设置，所述孔洞8的方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直；所述主体支撑结构为钛金属3D打印而成；所述主体支撑结构的所述下端部分4与所述椎板7接触面设置有支撑板5，所述支撑板5可弯折，所述支撑板5可调整与主体支撑结构的角度。

全文数据：一种椎板间支撑、固定、融合装置技术领域本发明涉及医用器械，具体为一种用于保留颈椎肌肉韧带复合体微创双开门手术的椎板间支撑、固定、融合装置。背景技术颈后路双开门椎管扩大椎板成形术作为颈椎重要术式已在临床应用数十年，在取得可靠疗效的同时，也存在很多问题需要改进。在椎板双侧开槽、椎板中央切开以及椎管扩大步骤完成后，需要在切开的椎板间放置支撑物以维持“开门”状态。传统的方法是以人工骨或同种异体骨作为椎板间支撑物，用钢丝或缝线固定。其存在以下缺点：1、对肌群、韧带的复合体结构有较多破坏，而且无法实现对骨、韧带、肌肉的复合体结构的重建，创伤大，术后易造成颈椎轴性疼痛和僵硬。2、椎板间多以人工骨或同种异体骨作为椎板间的支撑融合物，支撑物强度有限，可能碎裂造成支撑失败；骨融合率低，适配性差，固定操作比较困难；异体骨增加感染风险和疾病传播风险且来源有限；结构强度不足，不能胜任复杂的棘突重建等手术操作，不能实现微创化。因此，当下亟需一种适配性强、操作简单及安全的椎板间支撑、固定、融合装置.发明内容本发明目的是提供一种椎板间支撑、固定、融合装置，其中主体支撑结构采用钛金属3D打印，强度可靠；同时可人工设计形状，能够获得较好的适配度；并且可预制各种与螺钉、钛缆组合使用的孔，便于固定操作，稳定性高；能够对骨、韧带、肌肉等结构的重建手术实现微创化，保留机体重要结构的正常形态和功能。本发明为解决的技术问题所采取的技术方案是：所述一种椎板间支撑、固定、融合装置包括主体支撑结构、椎板，其中所述主体支撑结构包括上端部分和下端部分，所述上端部分与所述下端部分一体成型，所述上端部分成上小下大，所述下端部分成上大下小，且所述上端部分的底面与所述下端部分的顶面同等大小，所述椎板具体为两块，两块所述椎板的残端分别抵靠在所述下端部分的曲面侧面上。所述主体支撑结构的所述上端部分顶部开设有容纳棘突的凹槽；所述主体支撑结构的所述上端部分预制有横孔，所述横孔贯穿所述上端部分，且所述横孔为两个且在同一竖直平面内上下平行设置；所述横孔方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直，所述横孔用于穿入钛缆与棘突、椎板固定。所述主体支撑结构上还预制有斜孔，所述斜孔容纳螺钉，以通过所述螺钉与所述椎板固定。所述主体支撑结构的所述下端部分预制有孔洞，所述孔洞贯穿所述下端部分，且所述孔洞为两个，两个所述孔洞在同一水平面水平平行设置，所述孔洞方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直，所述孔洞用于穿入钛缆后将双侧椎板加压固定。其中，所述主体支撑结构的所述下端部分与所述椎板接触面设置有支撑板，所述支撑板可弯折，所述支撑板用于增大椎板与主体支撑结构的接触面积，所述支撑板可调整与主体支撑结构的角度。其中，优选的所述主体支撑结构采用钛金属3D打印。优选的，所述支撑板的长度为2mm、4mm、6mm、8mm其中一个。优选的，所述横孔和所述孔洞的孔径为2-3mm；所述凹槽设置有多个，多个所述凹槽规格不同，所述不同规格凹槽优选以2mm间隔布置。优选的，所述斜孔与水平线为成15度、30度或45度。本发明相对于现有技术，其主体支撑结构采用钛金属3D打印，强度可靠，弹性模量接近自体骨，无变形或碎裂风险，可与自体骨稳定融合；可人工设计形状，获得较好的适配度，有利于结构稳定；并且可预制各种与螺钉、钛缆组合使用的孔，便于固定操作，稳定性高；能够对骨、韧带、肌肉等结构的重建手术实现微创化。附图说明图1为本发明结构示意图1-上端部分，2-凹槽，3-横孔，4-下端部分，5-支撑板，6-斜孔，7-椎板，8-孔洞具体实施方式为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明的一种椎板间支撑、固定、融合装置作进一步的详细描述。所述一种椎板间支撑、固定、融合装置包括主体支撑结构、椎板7，其中所述主体支撑结构包括上端部分1和下端部分4，所述上端部分1与所述下端部分4一体成型，所述上端部分1成上小下大，所述下端部分4成上大下小，且所述上端部分1的底面与所述下端部分4的顶面同等大小，所述椎板7具体为两块，两块所述椎板7的残端分别抵靠在所述下端部分4的曲面侧面上。所述主体支撑结构的所述上端部分1顶部开设有容纳棘突的凹槽2；所述主体支撑结构的所述上端部分1预制有横孔3，所述横孔3贯穿所述上端部分1，且所述横孔3为两个且在同一竖直平面内上下平行设置；所述横孔3方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直，所述横孔3用于穿入钛缆与棘突、椎板固定。所述主体支撑结构上还预制有斜孔6，所述斜孔6容纳螺钉，以通过所述螺钉与所述椎板7固定。所述主体支撑结构的所述下端部分4预制有孔洞8，所述孔洞8贯穿所述下端部分4，且所述孔洞8为两个，两个所述孔洞8在同一水平面水平平行设置，所述孔洞8的方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直，所述孔洞8用于穿入钛缆后将双侧椎板加压固定。其中，所述主体支撑结构的所述下端部分4与所述椎板7接触面设置有支撑板5，所述支撑板5可弯折，所述支撑板5用于增大椎板与主体支撑结构的接触面积，所述支撑板5可调整与主体支撑结构的角度。其中，优选的所述主体支撑结构采用钛金属3D打印。优选的，所述支撑板5的长度为2mm、4mm、6mm、8mm其中一个。优选的，所述横孔3和所述孔洞8的孔径为2-3mm；所述凹槽2设置有多个，多个所述凹槽2规格不同，所述不同规格凹槽2优选以2mm间隔布置。优选的，所述斜孔6与水平线成15度、30度或45度。主体支撑结构采用钛金属3D打印，强度可靠，弹性模量接近自体骨，无变形或碎裂风险，可与自体骨稳定融合；可人工设计形状，获得较好的适配度，有利于结构稳定；并且可预制各种与螺钉、钛缆组合使用的孔，便于固定操作，稳定性高；能够对骨、韧带、肌肉等结构的重建手术实现微创化。。可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域内的普通技术人员而言，在不脱离本发明的精神和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本发明的保护范围。

权利要求：1.一种椎板间支撑、固定、融合装置，所述椎板间支撑、固定、融合装置包括主体支撑结构、椎板7，其中所述主体支撑结构包括上端部分1和下端部分4，所述上端部分1与所述下端部分4一体成型，所述上端部分1成上小下大，所述下端部分4成上大下小，且所述上端部分1的底面与所述下端部分4的顶面同等大小，所述椎板7具体为两块，两块所述椎板7的残端分别抵靠在所述下端部分4的曲面侧面上。2.如权利要求1所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述主体支撑结构的所述上端部分1顶部开设有容纳棘突的凹槽2。3.如权利要求1-2任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述主体支撑结构的所述上端部分1预制有横孔3，所述横孔3贯穿所述上端部分1，所述横孔3为两个且在同一竖直平面内上下平行设置；所述横孔3方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直。4.如权利要求1-3任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述主体支撑结构上还预制有斜孔6，所述斜孔6容纳螺钉，以通过所述螺钉与所述椎板7固定。5.如权利要求1-4任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述主体支撑结构的所述下端部分4预制有孔洞8，所述孔洞8贯穿所述下端部分4，且所述孔洞8为两个，两个所述孔洞8在同一水平面平行设置，所述孔洞8的方向与所述主体支撑结构竖直轴线垂直。6.如权利要求1-5任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，其中所述主体支撑结构为钛金属3D打印而成。7.如权利要求1-6任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述支撑板5的长度为2mm、4mm、6mm、8mm其中一个。8.如权利要求1-7任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述横孔3和所述孔洞8的孔径为2-3mm；所述凹槽2设置有多个，多个所述凹槽2规格不同，所述不同规格凹槽2以2mm间隔布置。9.如权利要求1-8任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述斜孔6与水平线成15度、30度或45度。10.如权利要求1-9任一所述的椎板间支撑、固定、融合装置，所述主体支撑结构的所述下端部分4与所述椎板7接触面设置有支撑板5，所述支撑板5可弯折，所述支撑板5可调整与主体支撑结构的角度。

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