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申请/专利权人：广州白云山潘高寿药业股份有限公司

摘要：本发明公开了一种检测黄芪桂枝五物汤物质基准中六种成分含量的方法，属于药物分析领域。所述方法包括以下步骤：供试品溶液的制备、混合对照品溶液的制备、阳性样品溶液的制备、HPLC检测；所述六种成分为芍药内酯苷、芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、肉桂酸和6‑姜辣素，以上六种成分涵盖了黄芪桂枝五物汤处方中五味药材的其中四味，能够更加全面表征黄芪桂枝五物汤物质基准的质量；HPLC检测中采用HPLC波长切换法同时测定黄芪桂枝五物汤物质基准中六种有效成分的含量，其操作简便、结果可靠、精密度高、专属性强，适用于经典名方黄芪桂枝五物汤复方制剂研发的质量控制。

主权项：1.一种检测黄芪桂枝五物汤物质基准中六种成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：供试品溶液的制备、混合对照品溶液的制备、阴性样品溶液的制备、HPLC检测；所述供试品溶液的制备包括以下步骤：（1）取黄芪、桂枝、白芍、生姜、大枣煎煮，黄芪、桂枝、白芍、生姜、大枣的重量比为8-9：8-9：8-9：16-17：6-8；（2）将步骤（1）中得到的煎煮液过滤，滤液浓缩、冻干，即得黄芪桂枝五物汤物质基准样品；（3）取步骤（2）中得到的样品，加入甲醇，称重、超声、补重、过滤，取续滤液，即得供试品溶液；所述混合对照品溶液的制备包括以下步骤：取芍药内酯苷、芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、肉桂酸和6-姜辣素对照品，加入甲醇溶解，即得混合对照品溶液；所述阴性样品溶液的制备包括以下步骤：按供试品溶液的制备方法，分别制备缺黄芪、缺桂枝、缺白芍、缺生姜的阴性样品溶液；所述HPLC检测中色谱柱为ThermoHypersilGOLDC18色谱柱，色谱柱型号为：4.6mm×250mm，5μm；柱温为25℃，检测波长为250和280nm，当检测波长为250nm时，检测成分为芍药内酯苷、芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷；当检测波长为280nm时，检测成分为肉桂酸、6-姜辣素；HPLC检测中流动相为乙腈和甲酸溶液，所述甲酸溶液中甲酸的体积分数为0.2%，HPLC检测的梯度洗脱程序为：0-7min，5%→12%乙腈；7-20min，12%→19%乙腈；20-30min，19%→30%乙腈；30-45min，30%→70%乙腈；45-50min，70%乙腈。

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