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制备和分配药物组合物的冻干球的方法和组件 

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申请/专利权人:默沙东有限责任公司

摘要:本文公开了制备和或分配生物制剂例如疫苗、治疗性蛋白,例如单克隆抗体或小分子例如化合物的药物组合物的冻干球的方法。还描述了用于制备和或分配冻干球的组件和系统。

主权项:1.一种制备药物组合物的冻干球的方法,其包括:a提供包括平坦的基板的组件,其中所述基板被放置在散热器的顶部上并被冷却至低温,其中所述基板不物理地附接到所述散热器;b将所述药物组合物的液滴以阵列形式分配在所述基板上,其中所述液滴在所述基板上冷冻;以及c将所述组件置于冻干机中以干燥冷冻的液滴并产生冻干球阵列;其中,所述方法包括:多次重复步骤a和b,制备组件的堆叠,其中在所述组件之间形成导热路径;以及在步骤c中,在冻干机中干燥整个堆叠中的冷冻液滴以产生冻干球阵列。

全文数据:

权利要求:

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