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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明提供一种乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中抗氧剂降解产物的检测方法。本发明采用固相萃取对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行处理，并在洗脱前增加特定浓度的醋酸溶液清洗固相萃取柱上的乳酸左氧氟沙星步骤，避免了乳酸左氧氟沙星对2,4‑二叔丁基苯酚、3,5‑二叔丁基‑4‑羟基苯丙酸检测的干扰，然后采用ACQUITYUPLCBEHC18，以体积比为70:30的乙腈‑水溶液为流动相，在280nm检测波长下进行检测，具有灵敏度高、定量准确、检测时间短的优点，可实现对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中3,5‑二叔丁基‑4‑羟基苯丙酸和2,4‑二叔丁基苯酚的准确定量检测。
主权项：1.一种乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中抗氧剂降解产物的检测方法，所述降解产物为2,4-二叔丁基苯酚和3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸，其特征在于，所述检测方法为固相萃取-高效液相色谱联用法，包括如下步骤：对照品溶液的配制：取2,4-二叔丁基苯酚和3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸对照品混合，用溶剂配制成对照品溶液；固相萃取：将乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液过活化后的固相萃取柱，加入0.001-0.003molL醋酸溶液冲洗固相萃取柱，然后用甲醇和四氢呋喃依次洗脱，收集洗脱液，溶剂定容，作为供试品溶液；所述固相萃取柱的填料为N-乙烯吡咯烷酮和亲脂性的二乙烯基苯聚合物；取对照品溶液和供试品溶液进高效液相色谱仪进行检测。
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百度查询： 石家庄四药有限公司 一种乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中抗氧剂降解产物的检测方法
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