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申请/专利权人：中拓生物有限公司;中金进出口有限公司;中金生物(山东)有限公司;中科梅奥(山东)医学检验有限公司;中拓医学检验有限公司

摘要：本发明提供一种定向偶联的胱抑素C测定试剂盒，试剂盒含有试剂R1和试剂R2；试剂R1中含有以下成分：4‑羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、NaCl、PEG6000、表面活性剂、防腐剂。试剂R2：4‑羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、兔抗人CYS‑C抗体包被胶乳微球、表面活性剂、防腐剂。本发明同时提供了该试剂盒的制备方法和应用，该试剂盒可以很好的维持抗体的构象，增强抗体和微球的定向结合，提高了抗体的利用率，增强了试剂的分析灵敏度，降低了试剂的批间差。同时采用两种非离子表面活性剂组合，可以有效分散结合抗体的微球，避免微球的聚沉，进一步提高试剂的稳定性。本试剂是一种稳定性强，灵敏度高，重复性好，成本低的液体试剂盒。

主权项：1.一种定向偶联的胱抑素C测定试剂盒，其特征在于，包括试剂R1和试剂R2；试剂R1中含有以下成分：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液60mmolL；NaCl8.8gL；PEG600012gL；吐温-200.1%；proclin3001mlL；试剂R1的pH值为7.5；试剂R2中含有以下成分：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液60mmolL；兔抗人胱抑素C抗体包被胶乳微球25mgL；失水山梨醇三油酸酯0.2%；聚氧乙烯单硬脂酸酯0.2%；proclin3001mlL；试剂R2的pH值为7.0，其中百分比为体积比；兔抗人胱抑素C抗体包被胶乳微球的制备方法：取适量表面羧基化的聚苯乙烯胶乳微球，加入到10mlMES缓冲液中，使胶乳微球终浓度为0.5%，室温孵育30min；取50mg兔抗人胱抑素C抗体和1ml乙醇，一起加入到5ml硼酸溶液中，其中硼酸溶液的pH值为5，室温孵育30min；然后将聚苯乙烯胶乳微球与兔抗人胱抑素C抗体混合，室温孵育30min；加入100ul的10mgml1-3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和100ul的10mgmlN-羟基丁二酰亚胺，室温下混合搅拌2小时，加入1ml10gL的BSA溶液，12000rpm离心40分钟，去除上清，所得沉淀即为兔抗人胱抑素C抗体包被胶乳微球。

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