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申请/专利权人：国药集团同济堂(贵州)制药有限公司;贵州中医药大学第二附属医院

摘要：本发明提供一种达原液体制剂及其制备和鉴定方法，所述液体制剂包括达原提取液以及矫味剂和防腐剂。所述达原提取液通过将中药饮片按照特定比例混合，经浸泡、煎煮、浓缩、配液等工序制备而成。制剂的有效药物成分浓度高，服用剂量合适，稳定性合格，鉴定和检测方法重复性好，精密度高，对于产品质量的控制安全、有效，便于携带和贮藏，适合工业化加工生产。适合新型冠状病毒肺炎轻型患者以及疫区疫点人群和居家自行隔离人群防疫使用。

主权项：1.一种达原液体制剂的指标性成份含量检测方法，其特征在于，为下述步骤：1参照物溶液的制备：取芍药苷、橙皮苷、黄芩苷对照品，精密称定，加甲醇制成混合对照品溶液；2供试样品溶液的制备：取达原液体制剂加甲醇提取，过滤；3高效液相色谱分析：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，0.1％磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱；所述梯度洗脱条件如下：洗脱分为四个阶段，在洗脱第一个阶段A与B的体积比为10:90；第二个洗脱阶段A与B的体积比为12:88；第三个洗脱阶段A与B的体积比为20:80；第四个洗脱阶段A与的B体积比为30:70；第一个洗脱阶段为洗脱的0-10分钟，第二个洗脱阶段为洗脱的10-15分钟，第三个洗脱阶段为洗脱的15-35分钟，第四个洗脱阶段为洗脱的35-45分钟；选择230nm为达原液体制剂中芍药苷含量测定的检测波长，280nm为达原液体制剂中橙皮苷和黄芩苷含量测定的检测波长；所述达原液体制剂由北柴胡26.75～27.25份、广藿香26.75～27.25份、紫苏叶17.67～18.5份、桔梗19.75～20.50份、蜜麻黄12.50～14.00份、玉竹26.75～27.25份、白薇12.50～14.00份、麸炒苍术12.50～14.00份、姜厚朴26.75～27.25份、槟榔19.75～20.50份、盐知母26.75～27.25份、赤芍32.50～34.00份、黄芩32.50～34.00份、浙贝母32.50～34.00份、川贝母12.50～14.00份、草果8.5-9.5份、荷叶32.50～34.00份、麸炒青皮19.75～20.50份、炒麦芽32.50～34.00份、燀苦杏仁26.75～27.25份、建曲19.75～20.50份、肿节风32.50～34.00份和羌活21.50～23.00份制成。

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