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一种适用于肌注给药的核酸-脂质纳米颗粒制剂及其使用方法 

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申请/专利权人:贞美医疗科技(上海)有限公司

摘要:本发明涉及生物工程领域,一种适用于肌注给药的核酸‑脂质纳米颗粒制剂,所述制剂由下述组分组成:核酸和脂质纳米颗粒;所述脂质纳米颗粒包括载5-硝基咪唑类抗生素以及细胞生长因子阳离子脂质体,占总脂质的35mol%‑65mol%;中性磷脂或其衍生物的脂质混合物,占总脂质的0mol%‑10mol%;结构性脂质,占总脂质的40mol%‑56mol%;PEG或其衍生物的混合物,占总脂质的1.5mol%‑3mol%;所述阳离子脂质体、中性磷脂或其衍生物的脂质混合物、结构性脂质、PEG或其衍生物的混合物的摩尔比为25‑65:5‑25:25‑70:0.5‑5,所述的核酸分子被包封在由上述其余组分组成的脂质纳米颗粒内部,本发明的核酸‑脂质纳米颗粒,能够显著提高核酸‑脂质纳米颗粒的温度稳定性,利于mRNA疫苗等的运输和分发。

主权项:1.一种适用于肌注给药的核酸-脂质纳米颗粒制剂,其特征在于,所述制剂由下述组分组成:核酸和脂质纳米颗粒;所述脂质纳米颗粒包括载5-硝基咪唑类抗生素以及细胞生长因子阳离子脂质体,占总脂质的35mol%-65mol%;中性磷脂或其衍生物的脂质混合物,占总脂质的0mol%-10mol%;结构性脂质,占总脂质的40mol%-56mol%;PEG或其衍生物的混合物,占总脂质的1.5mol%-3mol%;所述阳离子脂质体、中性磷脂或其衍生物的脂质混合物、结构性脂质、PEG或其衍生物的混合物的摩尔比为25-65:5-25:25-70:0.5-5,所述的核酸分子被包封在由上述其余组分组成的脂质纳米颗粒内部。

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