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申请/专利权人：南京迈诺威医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种用气相色谱法同时检测曲法罗汀原料药中基因毒杂质：1,2‑二溴乙烷、1,4‑二溴丁烷、1‑溴丁烷、2‑溴乙基乙酸酯和2‑溴乙醇的方法，其中气相色谱检测条件为：色谱柱：AgilentDB‑624，30m×0.32mm×1.8μm；分流比：20:1；进样口温度：250℃；检测器：ECD检测器；载气：氮气；尾吹气流速：30mLmin；控制模式：恒压模式，36kPa；温度程序：初始温度为110℃，保持2min，以10℃min速率升温至220℃，保持5min；进样方式：直接进样。
主权项：1.一种同时测定曲法罗汀中基因毒杂质1,2-二溴乙烷、1,4-二溴丁烷、1-溴丁烷、2-溴乙基乙酸酯、2-溴乙醇含量的方法，其特征在于，该方法采用气相色谱进行检测，检测条件为：色谱柱：以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；检测器：ECD检测器；检测器温度：250℃；载气：氮气；控制模式：恒压模式；分流比：15:1～25:1；程序升温：色谱柱初始温度为110℃，保持2min，以10℃min速率升至220℃，保持5min；进样口温度：200～300℃；尾吹气流速：30mLmin；进样方式：直接进样。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京迈诺威医药科技有限公司 一种测定曲法罗汀中基因毒杂质含量的方法
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