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申请/专利权人:易迪希医药科技(嘉兴)有限公司
摘要:本发明提供了一种基于版本差异分析和数据安全迁移的eCRF更新的方法,涉及eCRF在临床试验中的应用技术领域,创建并推送新版本eCRF至试验中心;自动检测和处理新旧版本间的结构差异,确保所有受试者数据得到迁移;配备迁移任务监控系统,用于全程跟踪迁移进度和状态,一旦发现问题立即告警。一种基于版本差异分析和数据安全迁移的eCRF更新的设备及存储设备,用于实现基于版本差异分析和数据安全迁移的eCRF更新的方法。本发明的有益效果是:本发明有效解决了临床试验中eCRF版本变更时的数据迁移难题,显著提高了数据迁移的安全性、准确性和效率,有力保障了临床试验数据的一致性和完整性,同时增强了系统的稳定性和可靠性。
主权项:1.一种基于版本差异分析和数据安全迁移的eCRF更新的方法,其特征在于:包括:S1:创建并推送新版本eCRF至试验中心;S2:自动检测和处理新旧版本eCRF间的结构差异,确保所有受试者数据得到迁移;结构差异的检测和处理过程为:eCRF版本的内容包括字段、表单、文件夹,分别检测源版本和比较版本下的字段、表单、文件夹,并通过循环比对两个版本,获取新增、修改、有效无效状态下的字段、表单、文件夹,最终将其转化为sql脚本,统一执行脚本,处理结构差异;S3:配备迁移任务监控系统,用于全程跟踪迁移进度和状态,一旦发现问题立即告警;监控迁移任务的过程为:点击源版本下的迁移,生成迁移任务,在建立的migration_job表中插入一个任务,并初始化任务的状态和进度;在执行迁移逻辑时,在一个受试者迁移完后,计算已完成迁移的受试者数量和总共要迁移的受试者数量的比值,实时将计算得到的比值更新到migration_job表里的进度字段,并且记录受试者迁移成功还是失败的状态到表migration_check中,待所有受试者迁移处理完毕,根据所有受试者迁移的状态,所有受试者都迁移成功则任务的状态更新成成功,所有受试者都迁移失败则任务状态更新成失败,其他情况则状态更新成部分成功;点击任务,可以查询出该任务下关联的migration_check,展示各个受试者迁移的状态,以实现对一次迁移任务中各个受试者的监控。
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