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申请/专利权人：安徽新世纪药业有限公司
摘要：本发明公开了一种恩替卡韦制剂对映异构体分离检测方法，具体步骤为：精密移取恩替卡韦口服液5ml置离心管中，加入100ml无水乙醇，充分振摇10min，放入离心机，离心5min，取出，将上清液转移置100ml蒸发皿中，加热蒸干，残渣转移置10ml量瓶中，加稀释剂溶解并稀释至刻度，用0.45μm滤膜滤过，即排除麦芽糖醇和水相干扰的检测样品，可以将恩替卡韦中的对映异构体在色谱条件下进行分离且该检测方法灵敏度高、专属性强，可有效控制药品的质量，适用于分离检测恩替卡韦的对映异构体，在制取检测样品时使用了分离器，分离器包括振摇装置、离心装置和分离装置，振摇装置同轴安装于离心装置上部，分离装置安装于离心装置内部。
主权项：1.一种恩替卡韦制剂对映异构体分离检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：精密移取5ml的恩替卡韦口服液置振摇管11内，再向振摇管11内加入100ml无水乙醇，启动分离器而使振摇管11内物料充分混合；S2：混合后的物料由振摇管11输送至离心管22离心，上清液输送至分离装置3将乙醇分离，底液和沉淀排出分离器；S3：将分离装置3分离后溶解于水的物料排放出分离器，并转移至蒸发皿蒸干，残渣转移至量瓶中加稀释剂至指定液位，用0.45μm滤膜滤过，即得排除麦芽糖醇和水相干扰的检测样品。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 安徽新世纪药业有限公司 一种恩替卡韦制剂对映异构体分离检测方法
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