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申请/专利权人：贵州圣济堂制药有限公司
摘要：本发明公开一种分离度好的环磷腺苷葡胺注射液有关物质检测方法，该方法采用高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液‑乙腈为流动相A，以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液‑乙腈为流动相B，按梯度洗脱，有效分离7种特定杂质。本发明的检测方法操作简便，高效，灵敏度及专属性强，有较高的耐用性，符合中国药典方法验证指导原则要求，能对环磷腺苷葡胺注射液有关物质进行定量分析，进行质量控制。
主权项：1.一种环磷腺苷葡胺注射液有关物质检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1配制供试品溶液：以水为溶剂，溶解待测样品，配制得到供试品溶液；2取供试品溶液和对照溶液分别进样，用高效液相色谱进行检测，记录色谱图；该方法有效分离的杂质为：腺苷、5′-腺苷酸、3′-腺苷酸、2′,3′-环磷腺苷、2′-腺苷酸、二磷酸腺苷二钠、三磷酸腺苷二钠；杂质结构式如下：
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权利要求：
百度查询： 贵州圣济堂制药有限公司 一种环磷腺苷葡胺注射液有关物质检测方法
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