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申请/专利权人：贵州圣济堂制药有限公司
摘要：本发明公开一种粉末直接压片工艺制备格列美脲片的方法，其特征在以微粉化的格列美脲1份和乳糖Tablettose804份先手动混合均匀后，再用高频共振研磨机研磨，得预处理粉。将预处理粉和剩余辅料混合均匀后进行压片。本发明所述的生产格列美脲片生产工艺未经过传统湿法制粒工序，因此有效降低了格列美脲杂质III的增长，此杂质为湿热降解杂质；同时有效降低了生产能耗，节约了生产时间，从而降低了生产成本。我们采用该生产制备工艺最终保证了主药的溶出度，自制品和参比制剂多条溶出曲线具有相似性。
主权项：1.一种粉末直接压片工艺制备格列美脲片的方法，其特征在于，包括以下步骤：1称取格列美脲原料和乳糖Tablettose80混合均匀；2格列美脲原料和乳糖Tablettose80混合物研磨，得预处理粉；3将步骤2预处理粉和处方剩余量的乳糖Tablettose80、微晶纤维素M102、羧甲淀粉钠及聚维酮K30，混合均匀；4将步骤3的混合物加入硬脂酸镁，混合均匀；5将步骤4的混合物置于压片机内进行压片，制得格列美脲片。
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