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申请/专利权人：中国食品药品检定研究院
摘要：本发明属于药物蛋白结合率的检测技术领域，具体涉及一种头孢曲松钠蛋白结合率的检测方法，包括如下步骤：1取头孢曲松钠原料药配制头孢曲松钠储备液；取人血清白蛋白配制人血清白蛋白储备液；2取一定量的头孢曲松钠储备液和一定量的人血清白蛋白储备液进行混合，在34～40℃下孵育一定时间，然后用离心式过滤器超滤，收集滤过液作为供试品溶液。本发明的方法步骤简单、易于操作，可将不同蛋白结合率的药品进行有效区分，同时准确性高、重现性好。
主权项：1.一种头孢曲松钠蛋白结合率的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1取头孢曲松钠原料药配制头孢曲松钠储备液；取人血清白蛋白配制人血清白蛋白储备液；2取一定量的头孢曲松钠储备液和一定量的人血清白蛋白储备液进行混合，在37℃下孵育10min，然后用离心式过滤器超滤，收集滤过液作为供试品溶液；3取与步骤2等量的头孢曲松钠储备液，用离心式过滤器超滤，收集滤过液作为对照品溶液，备用；4将所述供试品溶液和所述对照品溶液在预设的液相色谱条件下分别进行，再根据以下公式计算头孢曲松钠蛋白结合率： 其中，A供试品为供试品溶液中头孢曲松峰面积，A对照品为对照品溶液中头孢曲松峰面积；步骤2中，所述离心式过滤器的截留分子量为30000；所述离心式过滤器为MerckUltracel；所述离心式过滤器的转速为25000rpm，离心时间为90s；步骤2中，按头孢曲松钠和人血清白蛋白的摩尔比为1:1，取一定量的所述头孢曲松钠储备液和一定量的所述人血清白蛋白储备液进行混合；步骤4中，所述预设的液相色谱条件中，色谱柱：CAPCELLPAKC18MGⅡ，规格为150mm×4.6mm，5μm；流动相：体积比为73:27的流动相A和流动相B构成的混合溶液，所述流动相A为0.01～0.03％的正辛胺溶液，用磷酸溶液调节pH值至6.5，所述流动相B为乙腈；流速：1.0mLmin。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国食品药品检定研究院 一种头孢曲松钠蛋白结合率的检测方法
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