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申请/专利权人：湖北舒邦药业有限公司
摘要：本发明涉及口服固体制剂分析技术领域，本发明提供的拉呋替丁片片剂含量检测方法，所述方法采用高效液相色谱法对拉呋替丁片中的各成分含量进行检测，所述高效液相色谱法的色谱条件为：流动相为10:90‑20:80体积比的乙腈和添加戊烷磺酸钠的磷酸盐缓冲溶液的混合溶液；柱温为35℃‑45℃；检测波长为250nm‑300nm，可检测样品浓度配制范围为50μgml～150μgml。本发明提供的拉呋替丁片片剂含量检测方法，通过高效液相色谱法外标法对拉呋替丁片的各物质含量进行测定，并优化色谱条件，实现对拉呋替丁片中的各物质含量的高效检测，该方法重现性好、操作简单、准确度高，对色谱柱要求低，分离度、耐用性、重现性良好。
主权项：1.一种拉呋替丁片片剂含量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法外标法对拉呋替丁片中的各成分含量进行检测，拉呋替丁片包括拉呋替丁、拉呋替丁异构体以及拉呋替丁的杂质；所述高效液相色谱法的色谱条件为：流动相：体积比为10:90-20:80的乙腈-添加有戊烷磺酸钠的磷酸盐缓冲溶液；柱温：35℃-45℃；检测波长：250nm-300nm；检测样品配制浓度：50μgml~150μgml；所述色谱条件中采用的色谱柱为内径为4.6mm的C18色谱柱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湖北舒邦药业有限公司 拉呋替丁片片剂含量检测方法
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