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申请/专利权人：常州大学

摘要：本发明公开了一种快速自崩解无菌培养基及其制备方法，快速自崩解无菌培养基包括培养基基质和崩解剂，所述崩解剂由有机酸、碱和润滑剂组成；所述有机酸包括柠檬酸、酒石酸、酸性氨基酸中的一种或多种，所述酸性氨基酸选自谷氨酸或天门冬氨酸；所述碱包括碳酸盐或碳酸氢盐；所述润滑剂选自L‑亮氨酸、月桂醇硫酸镁中的一种或多种。本发明不仅改善培养基存储运输对温湿度的要求，显著提高培养基的货架期，最重要的是保证了大规模生产的稳定性、可靠性和经济性。

主权项：1.一种快速自崩解无菌培养基的制备方法，其特征在于：（1）按照比例称取各组分原材料；其中，氨基酸混合物A为：L-精氨酸885mgL、L-胱氨酸187.74mgL、甘氨酸112.5mgL、L-组氨酸188.88mgL、L-异亮氨酸326.82mgL、L-亮氨酸354.3mgL、L-赖氨酸盐酸盐547.5mgL、L甲硫氨酸103.44mgL、L-苯丙氨酸212.88mgL、L-丝氨酸457.5mgL、L-苏氨酸320.7mgL、L-丙氨酸26.73mgL、L-天门冬酰胺45mgL、L-天门冬氨酸63.9mgL、L-半胱氨酸盐酸盐135.36mgL、L-谷氨酸119.1mgL、L-脯氨酸103.5mgL、L-色氨酸54.12mgL、L-酪氨酸334.74mgL、L-缬氨酸317.1mgL；无机盐及添加物混合物B为：氯化钙116.6mgL、硫酸铜0.0013mgL、硝酸铁0.05mgL、硫酸亚铁0.417mgL、氯化钾311.8mgL、无水氯化镁28.64mgL、硫酸镁48.84mgL、碳酸氢钠1000mgL、磷酸二氢钠62.5mgL、磷酸氢二钠71.02mgL、硫酸锌0.432mgL、氯化钠5000mgL、D-葡萄糖4000mgL、次黄嘌呤二钠盐16.2mgL、亚油酸0.24mgL、硫辛酸0.6mgL、腐胺0.48mgL、丙酮酸钠330mgL、胸苷2.16mgL、Hepes1800mgL、PF-681000mgL、亚硒酸钠0.01mgL、乙醇胺3mgL；维生素混合物C为：D-泛酸钙13.44mgL、氯化胆碱53.88mgL、维生素B6氯化物12mgL、维生素B1氯化物13.02mgL、叶酸15.9mgL、肌醇75.6mgL、烟酰胺12.06mgL、维生素B21.26mgL、维生素B124.08mgL；在球磨机中分别研磨粉碎混匀氨基酸混合物A、无机盐和添加物的混合物B以及维生素混合物C，各个组份依次放入球磨机中粉碎混匀240min，控制物料温度在25℃；三种混合物分别采用60目过筛，冷却120min，形成初混物A、初混物B和初混物C，并密封避光保存；（2）按照质量比A:B:C=27:72:1，将初混物A、初混物B和初混物C放入湿法制粒机中进行混合，混匀时间为60min，转速75rpm，切刀速度1000rpm；（3）在湿法制粒机中喷洒25%乙醇作为粘合剂进行制粒，获得潮颗粒；（4）再放入低温干燥箱中进行干燥，参数为温度35℃干燥24h，控制水分不超过2%，过60目筛，得到颗粒半成品，包装避光储存；（5）将柠檬酸与颗粒半成品按照0.5:100的比例混合；（6）将步骤（5）的混合物再与L-亮氨酸混合，L-亮氨酸与颗粒半成品重量比1：100；（7）最后将碳酸氢钠与步骤（6）的混合物按照1:8混匀，按照配置1L培养基用量进行压片，采用旋转压片，速度30rpm，获得快速溶解片剂培养基；（8）将片剂培养基按照预定的包装规模进行包装；（9）将包装好的各种规格培养基进行60Co-γ辐射灭菌，获得快速自崩解无菌培养基；装有1L无菌纯水的无菌试剂瓶采用高压灭菌的方式进行灭菌；在超净台中，室温下，将1L规格快速自崩解无菌培养基片放入装有1L无菌纯水的无菌试剂瓶中，静置5min，即可获得无菌状态的液体培养基。

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