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申请/专利权人：中硼(厦门)生物医药有限公司
摘要：本发明提供了一种大规格的二羟硼基苯丙氨酸冻干粉针剂的制备方法及冻干粉针剂，属于医药技术领域。大规格的二羟硼基苯丙氨酸冻干粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将二羟硼基苯丙氨酸、多元醇、碱和部分的溶剂混合，得到第一混合溶液；采用pH调节剂将第一混合溶液的pH值调节，加入剩余的溶剂，得到第二混合溶液，且第二混合溶液中二羟硼基苯丙氨酸的浓度为160～250mgmL；将第二混合溶液进行分装，后进行冷冻干燥；冷冻干燥包括预冻、升华干燥和解析干燥。通过本发明的制备方法可以制得稳定性好且大规格的二羟硼基苯丙氨酸冻干粉针剂，并且本发明的方法具有工艺稳定和冻干时间短的特点，大大降低了冻干成本。
主权项：1.一种大规格的二羟硼基苯丙氨酸冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将二羟硼基苯丙氨酸、多元醇、碱和部分的溶剂混合，得到第一混合溶液；采用pH调节剂将所述第一混合溶液的pH值调节为7.5～8.5，加入剩余的溶剂，得到第二混合溶液，且所述第二混合溶液中二羟硼基苯丙氨酸的浓度为160～250mgmL；将所述第二混合溶液进行分装，后进行冷冻干燥；所述冷冻干燥包括预冻、升华干燥和解析干燥。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中硼(厦门)生物医药有限公司 一种大规格的二羟硼基苯丙氨酸冻干粉针剂的制备方法及冻干粉针剂
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