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申请/专利权人：史源

摘要：本发明提出一种吻合环，包括：底环105、顶环103和压榨环104，其中，所述压榨环104位于所述底环105和所述顶环103之间，所述顶环103圆周上设置有卡扣103‑1，卡扣103‑1从外侧、内侧或中间卡住底环105和压榨环104。所述顶环103圆周上设置有螺纹103‑3，用于与外部吻合器结合。本发明的吻合环能够提高吻合的精确性、安全性及稳定性。

主权项：1.一种吻合环，其特征在于，包括：底环105、顶环103和压榨环104，其中，所述压榨环104位于所述底环105和所述顶环103之间，所述顶环103圆周上设置有卡扣103-1，卡扣103-1从外侧、内侧或中间卡住底环105，所述顶环103上设置有螺纹103-3，用于与外部吻合器结合。

全文数据：一种吻合环技术领域本发明涉及一种外科吻合环。背景技术目前外科主流吻合方式包括缝线缝合和钛钉吻合器吻合。1826年，法国AntoineLembert教授首先报道使用缝线进行双层内翻的肠吻合术式，重点在浆膜层的对合，其后历经多次改良，逐渐奠定了内翻的术式。1908年Hultl教授及1924年Petz教授首先报道钛钉肠吻合技术，其后逐渐出现相应的吻合器，以及钛钉的改进。单层的吻合技术逐渐替代了双层吻合。虽然手术缝线种类齐全，缝合技术不断改进，但由于缝合技术要求高、手术耗时长以及缝线导致的异物反应持续存在等原因，缝线的松紧程度主要取决于外科医生的经验，缝合效果仍不尽满意，仍存在吻合口瘘、狭窄等并发症。钛钉吻合器因其快速、便捷的优点逐渐成为主流技术。但是术后肠吻合口附近留置的钛钉，作为异物，穿透组织，导致局部炎症反应，影响愈合进程。组织损伤及粘膜屏障的破坏，导致细菌可沿钛钉及缝线生长，从而增加吻合口瘘的风险。而且钛钉主要取决于钛钉的高度及组织的厚度。在肠壁水肿的情况下，更不易把握。当肠壁组织太厚或太薄.或者组织有炎症水肿不能耐受机械挤压时，不宜使用机械吻合。此外，钛钉吻合器还存在制造工艺复杂、钛钉容易脱落、价格高昂、术后易致吻合口狭窄、出血等缺陷，特别是在放化疗术后、感染、糖尿病等特殊情况下吻合口愈合不佳，因此难以成为吻合的“金标准”，需要寻找更好的吻合方法。压榨吻合是通过持续或渐近的机械压榨力将待吻合管道组织压在一起，从而实现组织连续性重建的方法。由于机械力持续作用于压迫的组织，导致夹在其中的组织缺血坏死，而相邻吻合的组织则逐渐愈合，最终实现吻合口的愈合。压榨吻合的几种主要方式：1可降解吻合环BARbiofragmentableanastomoticringHardy在Murphy环的基础上，用可吸收材料聚乙醇酸Polyglycolicacid及硫酸钡混合物替代金属材料，诞生BAR可降解吻合环Sherwood-DavisandGeck公司，美国，首先依靠荷包缝合固定肠管断端，然后对合吻合环实现吻合。限定吻合环间距1.5-2.5mm以维持适合的压榨力量，防止压榨力量过大导致过早脱落。2-3周后，吻合环崩解成碎片脱落，随大便排出。经过大量临床应用，证实BAR技术术后吻合口瘘发生率约4.5％，较钛钉及缝线降低。然而，BAR技术存在术中操作困难、难以适应患者吻合口直径及肠壁厚度的个体化差异等严重缺陷。2AKA-2及CAR-27CompressionAnastomosisRing-271984年，前苏联Kanshin等学者研发成功针环式的AKA-2吻合器，可用于压榨吻合。申请号为200610129165.4的专利公开了一种吻合器，其采用的CAR-27吻合器结构类似AKA-2或改良版的AKA-4，均为针环结构；不同之处在于，CAR-27吻合器利用镍钛记忆合金弹性部件产生持续、恒定的压榨力，AKA系列吻合器仅依靠针环对合的压榨，在组织缺血坏死后压榨力迅速降低。申请号为200610129165.4的专利利用记忆合金直接对肠壁产生渐近式的、均匀一致的压榨，从而引起肠壁局部坏死，一同时伴随有肠壁愈合的形成，最终形成一个均匀一致的吻合口，而吻合环从吻合口处脱落，最后随粪便排出。与管状吻合器相比，吻合口炎症反应较轻，粘连较少，愈合后无钛钉等异物残留，且吻合口大小是由其外径所决定，因此不易出现吻合口狭窄。本专利与专利200610129165.4主要区别在于：①专利200610129165.4权利要求1所描述的一个弹性部件位于底环内，而本专利至少一个弹性压榨环104位于底环105与顶环103之间。②基本力学原理不同，专利200610129165.4权利要求1所描述的针座环具有多根针非弹性，刺入组织部分和所述砧盘，从而使所述底环与所述砧盘保持机械连接，依靠针座环与底环之间的以记忆合金为主的弹性力，产生向下的力牵拉砧盘压榨组织，这种结构存在一定回缩及不稳定性。而本专利所述顶环103设置有弹性卡扣103-1，卡扣103-1从中间、外侧或内侧卡住底环105，依靠专用吻合器，顶环的卡扣弹入底环具有导向结构的凹槽或环状凸起进行卡合专利200610129165.4没有，然后依靠弹性部件，产生从上下两个方向，或者向上的力压榨组织，因此吻合环对合的稳定性、牢固性及精确度明显提高。③于吻合环卡扣结构对合需要一定力量，因此与本专利所描述所述顶环103圆周上设置有螺纹103-3，用于与外部双螺旋吻合枪相互配合，产生的精确性及强大对合力。而CAR27所描述吻合枪为圆刀切割塑料，对合力及精确性相对较差。④本专利压榨环直径小于卡扣结构外缘直径，因此卡扣结构将弹性部件支撑的压榨环限位，防止其吻合前后脱出，CAR27限位原理则依靠底环将弹性部件与针座环限位。⑤本装置除了弹性力还可以是相吸的磁力，或者相斥的磁力。⑥本装置具有弹性卡扣、针状卡扣、旋转卡扣等多种形式。⑦吻合过程及吻合环分离过程是完全不同的⑧外CAR-27吻合器结构复杂，内含记忆合金部件，吻合前需要冰块降温，较繁琐；在吻合口局部温度降低情况下，有裂开风险。本装置结构简单稳定。3磁性吻合技术申请号为201510382064.7的专利申请以及申请号为201510382849.4的专利申请中的磁吻合器结构简单，压榨吻合效果良好，手术操作时间短，具有手工缝合无法比拟的优势。其具有持续的、随组织坏死逐渐增大的压榨力；对组织非穿透的压榨；自动对合等优势。由于磁吻合非穿透，因此更利于吻合口组织愈合，并且避免针眼或钛钉刺穿处局部感染、肿瘤播撒的风险。重建的吻合口内无异物残留。这是磁性压榨吻合器最显著的特点之一。由于磁性压榨吻合器最终随粪便排出体外，杜绝了因缝线和钉合钉对感染组织产生异物反应，致炎性反应进一步加重、迁延不愈，最终吻合口瘘形成。尽管磁性吻合具有诸多优势，但磁性吻合器还处于探索阶段，尚未能大量走向临床，其实际效果仍然有待验证。而本专利完全不同与这些专利。综上所述，机械结构导致压榨力量稳定性的不同，是各种压榨吻合器的关键技术区别。吻合器BAR、AKA-2的最重要缺陷是无法平衡肠壁厚度、吻合环之间的间距的矛盾，导致压榨力过大或过小，用固定的间隙来产生压力，而每个患者肠壁厚薄均不同，因此压榨力缺乏稳定性。组织缺血坏死后，厚度迅速降低，压榨力迅速下降。而CAR-27吻合器存在对温度的依赖、对合及固定的不稳定性等缺陷。而针对磁性吻合器，其需要克服的问题包括：如何来提高吻合器操作便捷程度，优化吻合器固定组织残端的方法；如何利用磁性对吻合的组织产生适度的压榨力；此外，磁吻合器排出与梗阻仍是难题。发明内容针对现有技术中的问题，本发明提出一种结构简单、精确对合的外吻合环，包括：底环、顶环和压榨环，其中，所述压榨环位于所述底环和所述顶环之间，所述顶环圆周上设置有卡扣，卡扣从外侧、内侧或中间卡住底环。可选地，所述的吻合环还包括：位于所述顶环和所述压榨环之间的弹性元件，所述弹性元件位于所述卡扣外侧、内侧或包绕所述卡扣。可选地，所述顶环上设置有顶环凹槽，用于容纳压榨环或者弹性元件；所述底环上设置有底环凹槽，用于容纳压榨环或者弹性元件。可选地，所述顶环上设置有螺纹，用于与外部吻合器结合。可选地，所述的吻合环包括：两个压榨环，所述两个压榨环为磁性环，依靠相互间的吸引力或斥力进行压榨。可选地，所述弹性元件以及压榨环一体成形，由弹性材料制成，对吻合口组织产生的持续性压榨力，所述压榨力通过顶环与底环之间的间距来调整。可选地，所述底环向内壁或者外壁凸出有导向斜面，导向斜面上具有环形凸起或凹槽，用于对卡扣进行锁定。可选地，所述顶环圆周上设置有针式卡扣，所述底环对应开有对合孔隙，卡扣能够穿过对合孔隙以将所述顶环与所述底环对合在一起。可选地，所述底环上开有与卡扣对应的旋转对合凹槽，所述卡扣卡合住所述旋转对合凹槽后，再经过旋转，卡扣锁定于所述底环。可选地，所述压榨环由包括硅胶、波形弹簧和记忆合金的弹性材料制成，或者由磁性材料制成，顶环及底环由塑料或金属制成，或者由可吸收或可崩解材料制成。可选地，所述弹性元件由包括硅胶、波形弹簧和记忆合金的弹性材料制成，或者由磁性材料制成，顶环及底环由塑料或金属制成，或者由可吸收或可崩解材料制成。可选地，所述底环上开有缺口，与外部吻合器上的凸起对应，以防止顶环与底环对合过程中发生旋转。与现有技术相比，本发明提供的吻合环能够提高吻合的精确性、安全性及稳定性。附图说明图1A为本发明的吻合环的一个实施方式的结构爆炸图，其中卡扣位于顶环内侧；图1B为图1A中的吻合环卡合过程中的结构示意图；图1C为图1A中的顶环的结构示意图；图1D为图1A中的底环的结构示意图；图1E为图1A中的吻合环对合过程中的剖面示意图，其中弹性元件为波形弹簧或记忆合金，压榨环为一个；图1F为图1A中的吻合环对合过程中的剖面示意图，其中弹性元件为波形弹簧或记忆合金，压榨环为两个；图1G为图1A中的吻合环对合后的剖面示意图，其中弹性元件为波形弹簧或记忆合金，压榨环为一个；图1H为图1A中的吻合环对合后的剖面示意图，其中弹性元件为波形弹簧或记忆合金，压榨环为两个；图1I为图1A中的吻合环的结构爆炸图，其中弹性元件为硅胶类或磁环。图1J为图1I中的吻合环对合后的结构图；图1K图1I中的吻合环对合后的剖面图；图1L图1I中的吻合环对合后的剖面图，其中显示了弹性材料硅胶类及磁环吸引力作为对合作用力；图1M图1I中的吻合环对合后的剖面图，其中显示了磁环斥力作为对合作用力示意图；图2A为本发明的吻合环的另一个实施方式的结构示意图，其中卡扣位于顶环外侧；图2B为图2A中的吻合环对合后的外侧一部分的结构示意图；图2C为图2A中的吻合环对合后的内侧一部分的结构示意图；图3A为本发明的吻合环的又一个实施方式，卡扣位于顶环中间的结构示意图；图3B为图3A中的吻合环对合后的结构示意图；图4A为本发明的吻合环的又一个实施方式的结构示意图，其中顶环和底环采用旋转卡扣对合；图4B为图4A中的吻合环的底环和顶环的结构示意图；其中，101弹性元件；102吻合器支撑杆；103顶环；103-1卡扣；103-2顶环凹槽；103-3螺纹；104压榨环；105底环；105-1缺口；105-2对合孔隙；105-3旋转对合凹槽；105-4导向斜面；105-5环形凸起；105-6底环凹槽。具体实施方式下面参照附图描述本发明的实施方式，其中相同的部件用相同的附图标记表示。本发明公开四种卡扣环，包括：1内侧卡扣环；2外侧卡扣环；3针式卡扣环；4旋转卡扣环，下面一一描述。第一实施方式-内侧卡扣环图1A-1M显示了本发明的吻合环的第一种实施方式的结构。所述吻合环可由金属、塑料、可吸收材料、弹性或磁性等各种材料构成。所述吻合环包括底环105、顶环103、压榨环104和弹性元件101。图1A-1D显示了弹性元件101可选为波形弹簧或记忆合金，卡扣103-1位于顶环103内侧的结构示意图。顶环103内侧圆周设有均匀分布的卡扣103-1，用于卡住底环105、弹性元件101和压榨环104。采用卡扣进行锁定，解决了弹性或磁性压榨吻合环力量过大或过小的矛盾，并与外部吻合器未示出紧密结合，实现快速对接与分离。其中图1A为爆炸结构图，1B为对合过程中的结构图。首先，参见图1D，所述底环105上设置有底环凹槽105-6，用于容纳压榨环104或者弹性元件101；有利地，为了防止顶环103及底环105对合过程中发生旋转，撕裂吻合口附近组织，导致吻合失败，所述底环105上设置有缺口105-1，用于与外部吻合器上的凸起结合，防止旋转。优选地，参见图1C顶环103内侧具有螺纹103-3，用于与外部吻合器的支撑杆上的结合螺纹相结合，从而使顶环103固定在外部吻合器上。所述顶环103圆周上设置有顶环凹槽103-2，所述底环105上设置有底环凹槽105-6，用于容纳压榨环104或者弹性元件101。其次，再次参见图1D，底环105的内壁向内侧凸出有导向斜面105-4及环形凸起或凹槽105-5，用于对卡扣103-1进行导向及锁定。导向斜面105-4使得顶环103上的卡扣103-1能够顺利插入底环105内。优选地，环形凸起或凹槽105-5，用于对卡扣103-1进行锁定，限定贯穿待吻合组织并卡扣对合，防止组织纵向或者横向滑脱。图1E-1H则显示弹性元件101可选为波形弹簧或记忆合金，卡扣103-1位于顶环103内侧，吻合环对合前、对合后的剖面示意图。其中，压榨环104可以为单个或者成对。优选地，弹性元件101依赖弹性材料至少包括波形弹簧或记忆合金产生压榨力，通过压榨环104对吻合口组织产生持续的压榨，弹性元件101套在卡扣103-1外侧，位于顶环103和压榨环104之间。压榨环104直径小于卡扣103-1外缘直径，从而卡扣103-1和弹性元件101将压榨环104限位，防止其吻合前后脱出。图1I-1K则显示了弹性元件101以及压榨环104一体成形，可选为硅胶环或磁环的示例，其中图1I为爆炸结构图，图1J为对合过程中的结构图，图1K为对合过程中的剖面图。压榨环104位于顶环103和底环105之间。压榨环104与弹性元件101一体成型，本身可具有弹性或磁性，成对分布于顶环103和底环105之间。底环105的内壁向内侧凸出有导向斜面105-4及环形凸起或凹槽105-5，用于对卡扣103-1进行导向及锁定。导向斜面105-4使得顶环103上的卡扣103-1能够顺利插入底环105内。优选地，环形凸起或凹槽105-5，用于对卡扣103-1进行锁定，限定贯穿待吻合组织并卡扣对合，防止组织纵向或者横向滑脱。卡扣结合后，直接依靠硅胶环的弹力或者磁环的磁力产生压榨力，并通过限定顶环与底环间距以调整适合的压榨力量。图1L显示了成对硅胶环或者磁环依赖吸引力，直接对吻合口组织产生压榨力的示意图，首先通过顶环103的卡扣103-1卡合底环105，从而限定顶环与底环的间距，然后通过成对硅胶环或者磁环对吻合口组织产生持续压榨力，并且不会脱开，吻合口从而逐渐愈合。图1M显示了成对磁环依赖斥力，直接对吻合口组织产生压榨力的示意图，首先通过顶环103的卡扣103-1卡合底环105，从而限定顶环与底环的间距，然后通过成对磁环之间的斥力，对吻合口组织产生持续压榨力，并且不会脱开，吻合口从而逐渐愈合。另外，由于吻合环的多卡扣结构需要一定力量，精确对合，因此需要与双螺纹吻合装置产生的对合的精确性及合适的对合力。第二实施方式-外侧卡扣环图2A-2C显示了本发明的吻合环的第二种实施方式的结构。其与1A-1D所示的实施方式的区别在于，在本实施方式中，卡扣103-1位于顶环103的外侧，卡扣103-1从底环105的外侧对底环105进行卡合。图2A-2B显示了该吻合环对合后的外侧结构示意图。图2C显示了该吻合环对合后的内侧结构示意图。压榨环104本身可具有弹性或磁性，成对分布于顶环103和底环105之间。具体与吻合装置结合方式，对合过程与上述内侧卡扣环相似。可选地，在上述实施方式中，卡扣103-1也可以设置在底环105上。可选地，底环103上也可以不设置卡扣103-1，而是设置螺纹103-3，通过螺纹方式与底环105结合，而且顶环凹槽103-2或者底环凹槽105-6里可以用于放置弹性元件101。第三实施方式-中间孔卡扣环图3A-3B显示了本发明的吻合环的第三种实施方式的结构。所述吻合环可由金属、塑料、可吸收材料、弹性或磁性等各种材料构成。所述吻合环包括底环105、顶环103和压榨环104。压榨环104本身可具有弹性，成对分布于顶环103和底环105之间。也就是说，压榨环104与之前的弹性元件101一体成形。如图3A所示，卡扣103-1为针式，具有一定弹性，均匀分布于顶环103内侧缘与外侧缘中间的位置，而底环105上对应开有均匀分布的对合孔隙105-2，对合孔隙105-2用于供卡扣103-1穿过。顶环103的顶环卡扣103-1从底环105的中间，穿透待吻合组织，对底环105进行卡合。而压榨环104与弹性原件101一体成形，成为两个弹性压榨环104，分别位于顶环与底环中间，吻合口两侧，对吻合口产生均匀、持续及柔和的压榨力量。图3B显示了该吻合环对合后的结构示意图。如图3A所示，顶环103内侧具有螺纹，用于与支撑杆102的吻合环结合螺纹102-2相结合，从而使顶环103固定在支撑杆102的头部。顶环103上设有均匀分布的卡扣103-1，用于卡住底环105、弹性压榨环104。采用卡扣进行锁定，解决了弹性或磁性压榨吻合环力量过大或过小的矛盾，并与吻合装置紧密结合，可快速对接与分离。另外，由于吻合环的多卡扣结构需要一定力量，精确对合，因此需要与双螺纹吻合装置产生的对合的精确性及合适的对合力。第四实施方式-旋转卡扣环图4A-4B显示了本发明的吻合环的第四种实施方式的结构。所述吻合环可由金属、塑料、可吸收材料、弹性或磁性等各种材料构成。所述吻合环包括底环105、顶环103、压榨环104、弹性元件101。压榨环104本身可具有弹性，成对分布于顶环103和底环105之间。如图4A所示，卡扣103-1均匀分布于顶环103内侧缘、外侧缘或中间，而底环105上对应开有均匀分布的旋转对合凹槽105-3，顶环103的顶环卡扣103-1从底环105内侧、外侧或中间，穿透待吻合组织，对底环105进行对合。该吻合环对合后，经过旋转，卡扣103-1锁定于底环105上。采用旋转卡扣原理进行锁定，解决了弹性或磁性压榨吻合环力量过大或过小的矛盾，并与吻合装置紧密结合，可快速对接与分离。有利地，底环105具有旋转对合凹槽105-3，用于对顶环卡扣103-1进行旋转卡扣锁定。顶环103及底环105在卡扣103-1引导下，限定贯穿待吻合组织并卡扣对合，防止组织纵向或者横向滑脱。弹性元件101位于压榨环104和顶环103之间，弹性元件101套在卡扣103-1外侧或内侧，依靠软弹性材料的弹力至少包括硅胶或者磁力产生压榨力。总的来说，四种不同实施方式的吻合环依靠顶环的多个卡扣刺入组织，然后卡扣连接在底环上，由弹性原件或磁性部件施加在底环的基本恒定力实施吻合。卡扣结构较针环刺入的结构稳定性提高，因为CAR27的针刺入塑料结构存在一定回缩及不稳定性。以上示意性的对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的只是本发明的几种实施方式，实际的结构也并不局限于此。如果本领域的技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，采用其它形式的结构、传动以及安装及连接方式不经创造性的设计与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

权利要求：1.一种吻合环，其特征在于，包括：底环105、顶环103和压榨环104，其中，所述压榨环104位于所述底环105和所述顶环103之间，所述顶环103圆周上设置有卡扣103-1，卡扣103-1从外侧、内侧或中间卡住底环105。2.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，还包括：位于所述顶环103和所述压榨环104之间的弹性元件101，所述弹性元件101位于所述卡扣103-1外侧、内侧或包绕所述卡扣103-1。3.根据权利要求2所述的吻合环，其特征在于，所述顶环103上设置有顶环凹槽103-2，用于容纳压榨环104或者弹性元件101；所述底环105上设置有底环凹槽105-6，用于容纳压榨环104或者弹性元件101。4.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述顶环103上设置有螺纹103-3，用于与外部吻合器结合。5.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，包括：两个压榨环104，所述两个压榨环104为磁性环，依靠相互间的吸引力或斥力进行压榨。6.根据权利要求1及权利要求2所述的吻合环，其特征在于，所述弹性元件101以及压榨环104一体成形，由弹性材料制成，对吻合口组织产生的持续性压榨力，所述压榨力通过顶环103与底环105之间的间距来调整。7.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述底环105向内壁或者外壁凸出有导向斜面105-4，导向斜面105-4上具有环形凸起或凹槽105-5，用于对卡扣103-1进行锁定。8.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述顶环103圆周上设置有针式卡扣103-1，所述底环105对应开有对合孔隙105-2，卡扣103-1能够穿过对合孔隙105-2以将所述顶环103与所述底环105对合在一起。9.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述底环105上开有与卡扣103-1对应的旋转对合凹槽105-3，所述卡扣103-1卡合住所述旋转对合凹槽105-3后，再经过旋转，卡扣103-1锁定于所述底环105。10.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述压榨环104由包括硅胶、波形弹簧和记忆合金的弹性材料制成，或者由磁性材料制成，顶环103及底环105由塑料或金属制成，或者由可吸收或可崩解材料制成。11.根据权利要求2所述的吻合环，其特征在于，所述弹性元件101由包括硅胶、波形弹簧和记忆合金的弹性材料制成，或者由磁性材料制成，顶环103及底环105由塑料或金属制成，或者由可吸收或可崩解材料制成。12.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述底环105上开有缺口105-1，与外部吻合器上的凸起对应，以防止顶环103与底环105对合过程中发生旋转。

百度查询： 史源 一种吻合环