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申请/专利权人:山东国和堂制药有限公司
摘要:本发明涉及生物医药技术领域,尤其涉及基于改善病毒性心肌炎的FDP复合质控品及其制备方法。包括以下步骤:采集病毒性心肌炎患者和健康人的血清样本,通过离心分离得到上清液,将上清液进行无菌处理并保存备用;将上清液进行蛋白质组学分析,筛选出与病毒性心肌炎相关的特异性蛋白质;根据确定的特异性蛋白质含量范围,选择适当的载体,将特异性蛋白质与载体混合,并加入保护液,制备成FDP复合质控品;对制备好的FDP复合质控品进行质量检测;对符合质量要求的FDP复合质控品进行包装和标识,置于冷藏环境中保存。本发明提供一种基于改善病毒性心肌炎的FDP复合质控品及其制备方法,能够实现对病毒性心肌炎的有效控制和治疗。
主权项:1.基于改善病毒性心肌炎的FDP复合质控品的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:步骤一:采集病毒性心肌炎患者和健康人的血清样本,通过离心分离得到上清液,将上清液进行无菌处理并保存备用;步骤二:将步骤一中得到的上清液进行蛋白质组学分析,筛选出与病毒性心肌炎相关的特异性蛋白质,确定其在质控品中的含量范围;步骤三:根据步骤二中确定的特异性蛋白质含量范围,选择适当的载体,将特异性蛋白质与载体混合,并加入保护液,制备成FDP复合质控品;步骤四:对制备好的FDP复合质控品进行质量检测,确保其符合规定的标准和要求;步骤五:对符合质量要求的FDP复合质控品进行包装和标识,置于冷藏环境中保存,并详细记录保存条件和日期,以确保其质量和稳定性。
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百度查询: 山东国和堂制药有限公司 基于改善病毒性心肌炎的FDP复合质控品及其制备方法
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