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申请/专利权人：黑龙江省中医药科学院

摘要：一种芪风固表泡腾颗粒及其制备方法，涉及一种泡腾颗粒及其制备方法。本发明方法：1、制备群药喷雾干燥粉；2、制备刺五加喷雾干燥粉；3、泡腾体系的制备；4、将酸源部分A、碱源部分A、酸源部分B和碱源部分B混合，过筛、制粒，即得到芪风固表泡腾颗粒。本发明芪风固表泡腾颗粒采用双泡腾体系，将主药成分分别制成两相泡腾体系。将黄芪、白术、五味子、防风、麦冬五味药的提取液分别制备成泡腾剂的酸源部分A和碱源部分A；而刺五加提取液，因为其质地粘稠，经喷雾干燥后，再分别制备成酸源部分B和碱源部分B。本发明芪风固表泡腾颗粒保证在温水冲泡下，颗粒迅速溶解，不存在颗粒难以溶解和沾杯壁等情况。

主权项：1.一种芪风固表泡腾颗粒的制备方法，其特征在于该方法按以下步骤进行：步骤1、取麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风破碎、混合，然后加水回流提取，再合并煎液；离心、离心液滤过、滤过液静置，然后浓缩至60℃相对密度为1.03~1.05，加入辅料；之后喷雾干燥，得到群药喷雾干燥粉；步骤2、刺五加粉碎、加水煎煮，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.03~1.05；之后加入辅料、喷雾干燥，得到刺五加喷雾干燥粉；步骤3、泡腾体系的制备：将群药喷雾干燥粉平均分成2份，群药喷雾干燥粉A和群药喷雾干燥粉B；将步骤2制备的刺五加喷雾干燥粉平均分成2份，刺五加喷雾干燥粉A和刺五加喷雾干燥粉B；酸源部分A的制备：柠檬酸、群药喷雾干燥粉A、乳糖、糖蛋白和D-甘露醇按照（0.5~1）∶2∶（0.5~1）∶（0.5~1）∶（0.5~1）的质量比混合均匀，然后制粒，得到酸源部分A；碱源部分A的制备：将谷氨酸和PEG混合物A加入球磨机混合，得到谷氨酸-PEG混合物；然后将谷氨酸-PEG混合物加热至熔融，之后加入碳酸氢钠粉末和群药喷雾干燥粉B混合，再将混合均匀的物料粉碎，得到碱源部分A；酸源部分B的制备：柠檬酸、刺五加喷雾干燥粉A和D-甘露醇按照1∶2∶1的质量比混合均匀，然后制粒，得到酸源部分B；碱源部分B的制备：PEG混合物B球磨，之后加热至熔融，再加入碳酸氢钠粉末和刺五加喷雾干燥粉B混合，再将混合均匀的物料粉碎，得到碱源部分B；步骤4、将酸源部分A、碱源部分A、酸源部分B和碱源部分B混合，过筛、制粒，即得到芪风固表泡腾颗粒；其中，PEG混合物A由PEG6000和PEG4000按照3:1的质量比混合组成；PEG混合物B由PEG6000和PEG4000按照3:2的质量比混合组成；步骤3碱源部分A的制备中所述谷氨酸-PEG混合物的质量为碱源部分A总质量的5%~10%，所述谷氨酸的质量为碱源部分A总质量的0.5%~1%，所述碳酸氢钠粉末的质量为碱源部分A总质量的12%±1%；步骤3碱源部分B的制备中所述碳酸氢钠粉末的质量为碱源部分B总质量的12%±1%；步骤1中麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风按（200g±10g）∶（600g±10g）∶（200g±10g）∶（100g±10g）∶（200g±10g）的比例混合；步骤1中所述辅料由群药质量2%±0.05%的糊精、0.5%±0.05%的微粉硅胶和1%±0.05%的羟丙甲基纤维素组成；步骤2中所述辅料由刺五加质量1%±0.05%的糊精、0.5%±0.05%的微粉硅胶和2%±0.05%的羟丙甲基纤维素组成；步骤4中所述制粒为将过筛后的混合粉末加入浓度为10%~15%的PVP-K30wv无水乙醇溶液制粒，所得颗粒过50目筛；步骤2中刺五加与步骤1中麦冬的质量比为15∶200；步骤1中所述喷雾干燥的进风温度为205℃，喷雾干燥机的风机频率为60.0hz，撞针间隔为4s，出风口温度为85℃，蠕动泵转速为9rmin，撞针时间为13s；步骤2中所述喷雾干燥的进风温度为210℃，喷雾干燥机的风机频率为60.0hz，撞针间隔为4s，出风口温度为90℃，蠕动泵转速为9rmin，撞针时间为10s。

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