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申请/专利权人：微缔医药科技(杭州)有限公司
摘要：本发明涉及一种非等高非等距微针阵列及其构建方法，所述非等高非等距微针阵列为一种中间针体长度高于四周针体长度，中间微针间距大于四周微针间距的结构；非等高非等距微针阵列呈现中间微针长度长、密度低，四周微针长度短、密度高。本发明通过筛选合适的微针长度、间距，对微针的非等高非等距结构进行优化，使得制备的非等高非等距微针阵列具有良好的机械性能，提高刺入体积，改善了等高非等距微针阵列、等距非等高微针阵列、平面微针刺入不均匀的影响；本发明非等高非等距微针阵列提高了微针经皮递送药物效率。
主权项：1.一种具有皮肤形变适应性的非等高非等距微针阵列的构建方法，其特征在于包括下述步骤：（1）制备非等高非等距微针阵列阳模；非等高非等距微针阵列的结构设计和优化通过全曲率计算模拟得到；通过全曲率计算模拟得到非等高非等距微针阵列的间距分布、针体长度分布；制备9×9的高度区域变化的微针，由外向内分别编号为第1-5圈；通过公式y=A+B*x+C*x2得到平均刺入深度，其中x表示以每圈微针阵列的中间点为0点，孔道距离中间点的距离；y表示平均刺入深度；A、B、C分别表示常数；通过非线性曲线拟合，计算其曲率函数、全曲率，以表征刺入的不均匀程度，拟合函数按如下公式（1）计算其曲率函数，并以公式（2）计算曲线的全曲率，用全曲率来表征刺入的不均匀性，全曲率越大不均匀度越大： ；其中，为一阶导数函数，为拟合函数的二阶导数函数，K为曲率函数；x0和x1分别为0和微针阵列边缘长度；根据非等高非等距微针阵列间距分布钻出非等高非等距微针阵列孔阵列，根据非等高非等距微针阵列的不同针体长度分布对微针进行固定；（2）制备非等高非等距微针阵列阴模具；（3）配制非等高非等距可溶性微针的基质溶液；以聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸、壳聚糖、海藻酸钠、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或多种为基质材料，将各组分按比例称取后，加入去离子水或丙酮配成基质溶液；（4）制备非等高非等距可溶性微针。
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