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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明属于药物制剂工艺技术领域，具体涉及一种维生素K1注射液及其制备方法。本发明提供的维生素K1注射液由活性成分维生素K1、辅料和注射用水配制而成；其中辅料包括：增溶剂—胆汁酸和磷脂，助溶剂—碱性试剂，以及pH调节剂；其中，胆汁酸与磷脂的质量比为0.5～0.8:1。该维生素K1注射液不含表面活性剂，在制备过程中无需使用有机溶剂，在不增加高昂设备费用投入的前提下，获得了质量符合要求的产品，其澄清度、颜色、粒径分布、pH值、主成分含量、有关物质含量及稳定性均与原研制剂一致，显著提高了临床使用的安全性，具有巨大的商业化应用前景。
主权项：1.一种维生素K1注射液，其特征在于，由活性成分维生素K1、辅料和注射用水配制而成；所述辅料包括：增溶剂—胆汁酸和磷脂，助溶剂—碱性试剂，以及pH调节剂；其中，所述胆汁酸与磷脂的质量比为0.5～0.8:1。
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权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种维生素K1注射液及其制备方法
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