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申请/专利权人：苏州东瑞制药有限公司
摘要：本发明涉及一种阿托伐他汀钙的制备方法，包括1向反应容器中加入乙腈、阿托伐他汀缩合物、水和一元酸，于20～30℃下反应；2向步骤1的反应液中加入一元碱调节反应体系的pH值为12～13，于20～30℃下反应，反应结束后，加入酸性物质调节pH值为9～11；3先对步骤2的反应液进行蒸馏，然后加入甲醇、水和其他有机溶剂混合液萃取，水相通过其他有机溶剂洗涤除杂后加入钙盐反应得到阿托伐他汀钙粗品；4步骤3的阿托伐他汀钙粗品在甲醇、乙腈、碱性物质和水的混合体系中40～60℃转晶，0～8℃析晶并养晶。本发明反应条件温和，操作简单，产品纯度高，收率高，成本低，适合工业化生产。
主权项：1.一种阿托伐他汀钙的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：1向反应容器中加入乙腈、阿托伐他汀缩合物、水和一元酸，于20～30℃下反应；2向步骤1的反应液中加入一元碱调节反应体系的pH值为12～13，于20～30℃下反应，反应结束后，加入酸性物质调节反应体系的pH值为9～11；3先对步骤2的反应液进行蒸馏，然后加入甲醇、水和其他有机溶剂混合液萃取，水相通过其他有机溶剂洗涤除杂后加入钙盐反应得到阿托伐他汀钙粗品，所述其他有机溶剂为二氯甲烷、环己烷和甲基叔丁基醚中的一种或多种；4步骤3的阿托伐他汀钙粗品在甲醇、乙腈、碱性物质和水的混合体系中40～60℃转晶，0～8℃析晶并养晶得到所述阿托伐他汀钙，所述阿托伐他汀缩合物的结构式为： 转晶后的阿托伐他汀钙的晶型为PXRD图谱如图5所示的I晶型。
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权利要求：
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