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申请/专利权人：江苏诚信药业有限公司;金达威生物技术(江苏)有限公司
摘要：本发明涉及一种新晶型顺苯磺酸阿曲库铵及其结晶方法，所述结晶方法包括如下步骤：将无定形顺苯磺酸阿曲库铵用丙酮溶解后，加入乙酸乙酯溶剂中进行结晶，得到顺苯磺酸阿曲库铵晶体。该结晶方法仅涉及丙酮和乙酸乙酯两种有机溶剂，且用量相对比较少，结晶耗时较短，从放大角度更适合工业化生产；同时制得的新晶型顺苯磺酸阿曲库铵质量很高，纯度可达99.89％，收率可达99.12％，提供了一种很好的顺苯磺酸阿曲库铵结晶条件及纯化方法。
主权项：1.一种顺苯磺酸阿曲库铵晶型的结晶方法，其特征在于，所述顺苯磺酸阿曲库铵晶型的X射线衍射图中2θ在16.01±0.2°、18.49±0.2°、21.42±0.2°、22.95±0.2°、24.89±0.2°、27.60±0.2°、30.08±0.2°、31.17±0.2°、32.19±0.2°和35.92±0.2°处有主要特征峰；所述结晶方法包括如下步骤：将无定形顺苯磺酸阿曲库铵用丙酮溶解后，加入乙酸乙酯溶剂中进行结晶，得到所述顺苯磺酸阿曲库铵晶型；所述加入乙酸乙酯溶剂中的方式为滴加；所述滴加的速度为10-15mLh；所述丙酮的使用量为所述无定形顺苯磺酸阿曲库铵重量的0.8-2倍；所述乙酸乙酯的使用量为每g无定形顺苯磺酸阿曲库铵使用7-10mL乙酸乙酯。
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