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申请/专利权人：佛山市弘泰药物研发有限公司

摘要：本发明公开了一种用于惊悸失眠的中成药及其制备工艺。所述的中成药主要由以下质量份的中药材制成：酒地黄50～100份，当归50～100份，于术50～100份，川芎50～100份，菖蒲50～100份，茯神50～100份，远志（炙）50～100份，枣仁50～100份，黄芪50～100份，杭芍50～100份，党参50～100份，炙草50～80份。本发明的用于惊悸失眠中成药组方合理，药味少而精，各药物产生协同作用，可产生良好的用于治疗惊悸失眠的功效。

主权项：一种用于惊悸失眠的中成药，其特征在于，主要由以下质量份的中药材制成：酒地黄50～100份， 当归50～100份，于术50～100份，川芎50～100份，菖蒲50～100份，茯神50～100份，远志（炙）50～100份，枣仁50～100份，黄芪50～100份，杭芍50～100份，党参50～100份，炙草50～80份，提取后加适宜辅料制成1000份。

全文数据：一种用于惊悸失眠的中成药及其制备工艺技术领域[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种惊悸失眠的中成药及其制备工艺。背景技术[0002]心悸包括惊悸和怔忡，均为中医病名。是指病人自觉心中悸动，惊恐不安，甚则不能自主的一种症状。[0003]失眠是指经常不能获得正常的睡眠而言。不寐的情况有多种，或不易入睡，或寐而易醒，醒后不能再度入睡，甚至彻夜不眠。[0004]病发原因惊悸，是指由于七情不节累及于心所导致的，以惊悸为主要外兆的心病，属于现代医学的心脏神经官能症。惊悸多由外因引起，怔忡则属内因所致，惊悸与心胆的关系最为密切，因心为君主之官，主神明；胆为中正之官，决断出焉。惊者，因外有所触而动，悸者，无外触而自身惊悸之病，也，筑筑然触动，如人将捕之是也，总因心神被触忤之故。如《素问•举痛论》曰：“惊则心无所倚，神无所归，虑无所定，故气乱矣”。[0005]此外，惊悸虽然与水饮、瘀血、痰火等都有关系，但大多属心胆虚，如《金匮要略》说：“寸口脉动而弱，动即为惊，弱则为悸”。说明尽管惊悸有外忤因素，然必有内虚隐患。惊悸在现代医学属于心脏神经官能症，本病多发生于年青人，尤以女性为多。心脏神经官能症是一种非心脏器质性心脏病，为一种病态，且发病率并不低。因此，探索其先兆症律，争取截断心脏官能症的发生，仍具有和器质性心脏病同等重要的意义。[0006]惊悸先兆潜证由于心脏神经官能症与心胆的关系较大，如清•罗国纲曰：“惊悸者，肝胆怯也”（《罗氏会约医镜•卷十•论怔忡、惊悸、恐惧、健忘》），故其先兆证多与心胆有关。本病多为木质人气质型。[0007]失眠按病因可划分为原发性和继发性两类：1.原发性失眠通常缺少明确病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状，主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型。原发性失眠的诊断缺乏特异性指标，主要是一种排除性诊断。当可能引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遗留失眠症状时即可考虑为原发性失眠。心理生理性失眠在临床上发现其病因都可以溯源为某一个或长期事件对患者大脑边缘系统功能稳定性的影响，边缘系统功能的稳定性失衡最终导致了大脑睡眠功能的紊乱，失眠发生；2.继发性失眠包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠，以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。失眠常与其他疾病同时发生，有时很难确定这些疾病与失眠之间的因果关系，故近年来提出共病性失眠comorbidinsomnia的概念，用以描述那些同时伴随其他疾病的失眠。发明内容[_8]本发明的目的在于提供一种安全、有效、无副作用的中药制剂。[0009]本发明的另一个目的是提供一种惊悸失眠的中成药及其制备工艺。[0010]为了实现上述目的，本发明根据中医理论，总结多年临床经验组成有效方药。[0011]其处方如下：酒地黄50〜100份，当归50〜1〇〇份，于术50〜100份，川芎50〜100份，菖蒲50〜100份，茯神50〜100份，远志炙5〇〜1〇〇份，枣仁50〜100份，黄芪50〜100份，杭芍50〜1〇〇份，党参50〜100份，炙草5〇〜80份。[0012]本发明的有益效果是：1、本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比，组方合理，药味少而精，各药物产生协同作用，可产生良好的治疗惊悸失眠功效。[0013]2、本发明的制剂工艺研究设计缜密合理，将药效学与活性成分相结合制定了提取工艺，在良好的惊悸失眠，治疗惊悸失眠基础上最大程度地除去杂质，保证了处方的药效，又缩小了药物体积，为制剂的成型工艺研宄奠定了基础。[0014]3、本发明为治疗惊悸失眠中成药也可以做成系列剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂或其他剂型等。这些剂型都具有使用方便、稳定性好、质量可控性好、患者适应性好等优点。具体实施方式[0015]下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。[0016]实施例1一种用于惊悸失眠中成药，由以下质量份的中药材制成:酒地黄80份，当归80份，于术8〇份，川芎100份，菖蒲100份，茯神100份，远志炙）1〇〇份，枣仁100份，黄芪5〇份，杭芍50份，党参50份，炙草50份。[0017]实施例2一种用于惊悸失眠中成药，由以下质量份的中药材制成:酒地黄100份，当归80份，于术1〇〇份，川号100份，菖蒲100份，茯神1〇〇份，远志（炙）80份，率仁80份，黄芪5〇份，杭芍50份，党参50份，炙草30份。[0018]实施例3一种用于惊悸失眠中成药，由以下质量份的中药材制成:酒地黄80份，当归100份，于术80份，川弯90份，菖蒲90份，茯神1〇〇份，远志炙90份，専仁100份，黄芪50份，杭芍70份，党参50份，炙草30份。[0019]实施例4一种用于惊悸失眠中成药，由以下质量份的中药材制成:酒地黄110份，当归110份，于术80份，川芎110份，菖蒲11〇份，茯神100份，远志（炙）110份，枣仁1〇〇份，黄芪80份，杭芍80份，党参50份，炙草40份。[0020]实施例5—种用于惊悸失眠胶囊的制备可通过以下工艺，将实施例1〜4的中成药制成一种惊悸失眠胶囊，具体步骤如下：1按比例称取各药物；2所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量.3加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，’备用；4颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀，灌装胶囊，制成用于惊悸失眠的中成药；使用方法：口服。[0021]实施例6—种惊悸失眠片的制备可通过以下工艺，将实施例1〜4的中成药制成一种惊悸失眠片，具体步骤如下：1按比例称取各药物；、2所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；3加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，’备用；4颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀，压片，制成用于惊悸失眠的中成药；使用方法：口服。[0022]实施例7—种惊悸失眠散的制备可通过以下工艺，将实施例1〜4的中成药制成一种惊悸失眠散，具体步骤如下：1按比例称取各药物；'2所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；3加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，粉碎，备用；4细粉加1%二氧化硅混匀，装袋，制成用于惊悸失眠的中成药；使用方法:温水冲服。^[0023]实施例8—种惊悸失眠颗粒的制备可通过以下工艺，将实施例1〜4的中成药制成一种惊悸失眠颗粒，具体步骤如下：1按比例称取各药物；'2所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；3加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，’备用；4颗粒加入1%硬脂酸镁、1%二氧化硅混匀，装袋，制成用于惊悸失眠的中成药；使用方法:温水冲服。[0024]实施例9一种惊悸失眠软胶囊的制备可通过以下工艺，将实施例1〜4的中成药制成一种惊悸失眠软胶囊，具体步骤如下：1按比例称取各药物；2所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；3干燥，制成细粉后备用；4加入适量大豆油，混匀，作为内容物，制备合适的胶皮，在软胶囊机上制成软胶囊，制成惊悸失眠的中成药；使用方法:温水冲服。

权利要求：1.一种用于惊悸失眠的中成药，其特征在于，主要由以下质量份的中药材制成:酒地黄50〜100份，当归50〜100份，于术50〜100份，川芎50〜100份，菖蒲50〜100份，茯神50〜100份，远志炙5〇〜100份，枣仁50〜100份，黄芪5〇〜100份，杭芍50〜100份，党参50〜1〇〇份，炙草50〜80份，提取后加适宜辅料制成1000份。2.根据权利要求1所述惊悸失眠的中成药，其特征在于，主要由以下质量份的中药材制成：酒地黄50〜8〇份，当归5〇〜8〇份，于术50〜8〇份，川芎5〇〜so份，菖蒲5〇〜1〇〇份，茯神5〇〜100份，远志炙5〇〜100份，率仁5〇〜100份，黄苗5〇〜8〇份，杭苟50〜100份，党参50〜100份，炙草50〜80份，麦门冬60〜80份。3.根据权利要求2所述的惊悸失眠的中成药，其特征在于，主要由以下质量份的中药材制成:酒地黄80份，当归80份，于术80份，川芎100份，菖蒲100份，茯神1〇〇份，远志炙）100份，枣仁100份，黄芪50份，杭芍50份，党参50份，炙草50份。4.根据权利要求1〜3任一项所述中成药，其特征在于，所述中成药中还可加入药学上允许的辅料制成口服制剂。5.权利要求1〜4任一项所述的惊悸失眠的中成药的制备方法，包括如下步骤：1按比例称取各药物；2所有药材加水煎煮2次，煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量；3加入乳糖、微晶纤维素适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒；4将所得颗粒，加入适量二氧化硅、硬脂酸镁，制成惊悸失眠的中成药。6.根据权利要求5所述的制备方法，步骤2其特征在于，采用的水煎煮技术的条件为：力口8〜10倍水，浸泡〇.5〜lh。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2所述水煎煮法的技术条件为：第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至适量。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤4的具体操作为：根据不同剂型，采用不同辅料，混匀后制成适宜颗粒，制成惊悸失眠的中成药。

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