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一种雷贝拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 

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申请/专利权人:上药东英(江苏)药业有限公司

摘要:本发明公开了一种雷贝拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法,包括有效量的雷贝拉唑钠、EDTA‑2Na、甘露醇以及pH调节剂氢氧化钠;所述的雷贝拉唑钠、甘露醇、EDTA‑2Na的重量比为1:3:0.05。本发明通过在雷贝拉唑钠溶液配制过程中往药液底部持续通入氮气,在灌装前后向瓶内进行氮气吹扫,以及在预冻前使用氮气置换冻干箱内的空气,并通过超低温快速预冻的方式,极大的降低了药物与空气中二氧化氮接触的可能,保证其较高的pH水平。

主权项:1.一种雷贝拉唑钠冻干粉针剂,其特征在于:包括有效量的雷贝拉唑钠、EDTA-2Na、甘露醇以及pH调节剂氢氧化钠;所述的雷贝拉唑钠、甘露醇、EDTA-2Na的重量比为1:3:0.05。

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权利要求:

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