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申请/专利权人：上海朝晖药业有限公司
申请日：2023-11-28
公开（公告）日：2024-01-09
公开（公告）号：CN117368377A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.01.26#实质审查的生效;2024.01.09#公开
摘要：本申请涉及一种检测利多卡因丁卡因乳膏中羟苯甲酯和羟苯丙酯的方法，涉及药物分析及检测技术领域，方法包括制备利多卡因丁卡因乳膏的供试品溶液，以及分别配制羟苯甲酯和羟苯丙酯的对照品溶液；对供试品溶液和对照品溶液进行HPLC检测并记录色谱图，根据出峰结果对利多卡因丁卡因乳膏样品溶液中的羟苯甲酯和羟苯丙酯进行定性和定量分析。本申请提供的检测方法能排除利多卡因丁卡因乳膏中其他辅料、利多卡因、丁卡因及其已知杂质对羟苯甲酯和羟苯丙酯测定的影响，能更准确的定量利多卡因丁卡因乳膏中羟苯甲酯和羟苯丙酯的含量，从而更有利于控制药品的质量。
主权项：1.一种检测利多卡因丁卡因乳膏中羟苯甲酯和羟苯丙酯的方法，其特征在于，所述方法包括：制备利多卡因丁卡因乳膏的供试品溶液，以及分别配制羟苯甲酯和羟苯丙酯的对照品溶液；对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行HPLC检测并记录色谱图，根据出峰结果对所述供试品溶液中的羟苯甲酯和羟苯丙酯进行定性和定量分析；所述HPLC色谱检测条件包括：检测波长：255-265nm；色谱柱：C18柱；流动相：流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为甲醇；所述HPLC的洗脱程序为：0min，所述流动相A所占的体积比为65-75％，所述流动相B所占的体积比为25-35％；0-15min，所述流动相A所占的体积比变为45-55％，所述流动相B所占的体积比变为45-55％；15-25min，所述流动相A所占的体积比变为5-15％，所述流动相B所占的体积比变为85-95％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海朝晖药业有限公司 一种检测利多卡因丁卡因乳膏中羟苯甲酯和羟苯丙酯的方法
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