申请/专利权人：重庆医药高等专科学校

申请日：2022-06-28

公开（公告）日：2024-02-23

公开（公告）号：CN115068410B

主分类号：A61K9/06

分类号：A61K9/06;A61K31/585;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/69;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/02

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.23#授权;2022.10.11#实质审查的生效;2022.09.20#公开

摘要：本发明公开了一种关节腔注射用雷公藤甲素包合物温变凝胶，其包括雷公藤甲素包合物和温变凝胶材料，雷公藤甲素包合物的质量与温变凝胶材料的体积比为0.2‑0.5gml；雷公藤甲素包合物包括包合材料、雷公藤甲素、pH调节剂和冻干保护剂，其中包合材料与雷公藤甲素的摩尔比为1:1，冻干保护剂的质量与包合材料、雷公藤甲素和pH调节剂组成的混合物的体积比为15‑20mgml。本发明还公开了该关节腔注射用雷公藤甲素包合物温变凝胶的制备方法。本申请所提供的关节腔注射用雷公藤甲素包合物温变凝胶，能够有效解决现有雷公藤甲素在制剂中载药量低、以及传统关节腔给药滞留时间短，需频繁给药的问题。

主权项：1.一种关节腔注射用雷公藤甲素包合物温变凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1按配方要求，在搅拌的条件下，将雷公藤甲素溶液加入温度为35-45℃的羟丙基-β-环糊精蒸馏水溶液中，反应2-5h，静置，pH调节剂调节pH至7-8，过滤，过滤所得滤液加入冻干保护剂后进行冷冻干燥，得到雷公藤甲素包合物；2在3-5℃下将温敏凝胶材料溶胀后，加入步骤1制备所得的雷公藤甲素包合物，静置过夜，得到雷公藤甲素包合物温变凝胶；其中步骤1中所述冷冻干燥的升温程序为：C1:-40℃，85min；C2:-25℃，60min；C3:-20℃，30min；C4:-15℃，60min；C5:-15℃，30min；C6:-10℃，450min；C7:-10℃，30min；C8:0℃，60min；C9:0℃，30min；C10:15℃，450min，C11:-121℃，程序结束；其中所述雷公藤甲素包合物的质量与温变凝胶材料的体积比为0.2-0.5gml，且其中所述雷公藤甲素包合物包括羟丙基-β-环糊精、雷公藤甲素、pH调节剂和冻干保护剂，其中所述羟丙基-β-环糊精与雷公藤甲素的摩尔比为1:1，所述冻干保护剂的质量与羟丙基-β-环糊精、雷公藤甲素和pH调节剂组成的混合物的体积比为15-20mgml；所述温敏凝胶材料为泊洛沙姆，所述泊洛沙姆的质量浓度为18.5％-22.5％。

全文数据：

权利要求：

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