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XA因子解毒剂的冻干制剂 

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申请/专利权人:博尔托拉制药公司

摘要:本公开涉及Xa因子fXa解毒剂的溶液和制备其冻干制剂的方法。适用于冻干的合适水性制剂可包括fXa解毒剂、增溶剂、稳定剂和结晶组分,其中所述制剂在冻干期间不崩塌。

主权项:1.一种水性制剂,其包含10mM至55mM精氨酸、1%至3%蔗糖wv、2%至8%甘露醇wv、10mMtris、0.01-0.02%PS80wv和两链多肽,所述两链多肽包括具有氨基酸序列SEQIDNO.4的第一链、具有氨基酸序列SEQIDNO.5的第二链和在SEQIDNO.4的位置98处的第一半胱氨酸残基Cys98与在SEQIDNO.5的位置108处的第二半胱氨酸残基Cys108之间的二硫键;并且其中所述制剂的pH为7.8。

全文数据:

权利要求:

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