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申请/专利权人：成都市药品检验研究院
申请日：2024-03-29
公开（公告）日：2024-05-14
公开（公告）号：CN118033004A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.05.31#实质审查的生效;2024.05.14#公开
摘要：本发明提供了一种构建肤痒颗粒UPLC指纹图谱的方法以及一种肤痒颗粒的质量控制方法，属于中药制剂质量控制领域。本发明采用超高效液相色谱，结合波长切换的方法，在测定肤痒颗粒样品中各化学成分含量的基础上，建立了肤痒颗粒的HPLC指纹图谱。对19家企业生产的203批次样品进行相似度评价，结果203批次样品相似度在0.815～0.993之间，表明本发明构建的肤痒颗粒HPLC指纹图谱具有很强的代表性。本发明构建的指纹图谱能够用于肤痒颗粒的质量检测。本发明为肤痒颗粒提供了一种新的质量控制方法，对市场流通环节，生产环节等的肤痒颗粒的整体质量评控提供了客观的数据参考。
主权项：1.一种构建肤痒颗粒UPLC指纹图谱的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：1制备供试品溶液：取肤痒颗粒，加溶剂提取，即得；2吸取供试品溶液，注入高效液相色谱仪中，进行检测，得到肤痒颗粒UPLC指纹图谱；检测的色谱条件如下：色谱柱：C18柱；流动相：由A相B相组成，其中，A相为乙腈，B相为0.005％-0.02％磷酸溶液；检测波长：0～21min为320-330nm；21～25min为385-395nm；25～40min为317-327nm；40～60min为283-283nm；柱温：30-40℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 成都市药品检验研究院 一种构建肤痒颗粒UPLC指纹图谱的方法以及一种肤痒颗粒的质量控制方法
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