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【发明公布】一种治疗变应性鼻炎的中药组合物的质量控制方法及组合物_广州中医药大学第一附属医院_202410196681.7 

申请/专利权人:广州中医药大学第一附属医院

申请日:2024-02-22

公开(公告)日:2024-05-31

公开(公告)号:CN118112134A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86;A61K36/9068;A61K31/352;A61P11/02;A61P37/08

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.06.18#实质审查的生效;2024.05.31#公开

摘要:本发明提供了一种治疗变应性鼻炎的中药组合物的质量控制方法及组合物,所述方法包括以下步骤:将所述中药组合物制备成供试品溶液,然后进行超高效液相色谱联合质谱检测。所述质量控制方法通过高效液相色谱以及质谱条件的优化,可将所述中药组合物的化学成分全面检出,共分析和鉴定出201个化学成分,按照生药量干燥品计,含毛蕊异黄酮,木犀草素,芒柄花素总量不得少于0.027%。本发明质量控制方法可简单、快速、全面地对所述中药组合物的成分及特征性的质谱峰进行解析,有效鉴别其质量物质基础,为构建其质量标准,保证药物疗效提供了基础。

主权项:1.一种治疗变应性鼻炎的中药组合物的质量控制方法,所述中药组合物包含以下组分:黄芪、麸炒白术、防风、桂枝、干姜、辛夷、桔梗和白芷,其特征在于,所述质量控制方法包括以下步骤:将所述中药组合物制备成供试品溶液,然后进行超高效液相色谱联合质谱检测;所述色谱条件如下:色谱柱:WatersBEHC18柱;流动相:流动相A为乙腈,流动相B为0.1%甲酸;梯度洗脱程序:0min,5%流动相A;0~10min,5%~15%流动相A;10~18min,15%~23%流动相A;18~28min,23%~31%流动相A;28~40min,31%~95%流动相A;所述质谱条件如下:电喷雾离子源,以正、负电离模式,离子源温度110~120℃,脱溶剂气温度400~420℃,脱溶剂氮气流速800~810L·h-1,采集质量数扫描范围50~1500mz,碰撞电压20~60V,正、负离子模式下喷雾电压分别为2kV、1.5kV。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 广州中医药大学第一附属医院 一种治疗变应性鼻炎的中药组合物的质量控制方法及组合物

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