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申请/专利权人：杭州市食品药品检验科学研究院(杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心)
申请日：2024-03-13
公开（公告）日：2024-06-07
公开（公告）号：CN118150732A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.25#实质审查的生效;2024.06.07#公开
摘要：本申请公开了一种医疗器械中非法添加物的检测方法，包括以下步骤：S1：建立合适的色谱条件和质谱条件，使得添加物具有较好的响应水平；S2：依据各组分的响应情况，配制添加物的标准溶液，使用提取剂将待测样品中的有效成分提取并制成待测样品溶液；S3：使用洗脱剂在固相萃取中净化待测样品溶液，液相色谱‑质谱联用检测待测样品溶液中的添加物含量；添加物包括糖皮质激素成分、麻醉成分、抗风湿类成分的一种或多种的组合；洗脱剂为甲醇与异丙醇按照体积比为0.1～2:1的混合溶液。
主权项：1.一种医疗器械中非法添加物的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：建立合适的色谱条件和质谱条件，使得添加物具有较好的响应水平；S2：依据各组分的响应情况，配制添加物的标准溶液，使用提取剂将待测样品中的有效成分提取并制成待测样品溶液；S3：使用洗脱剂在固相萃取中净化所述待测样品溶液，液相色谱-质谱联用检测所述待测样品溶液中的添加物含量；所述添加物包括糖皮质激素成分、麻醉成分、抗风湿类成分的一种或多种的组合；所述洗脱剂为甲醇与异丙醇按照体积比为0.1～2:1的混合溶液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 杭州市食品药品检验科学研究院(杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心) 一种医疗器械中非法添加物的检测方法
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