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一种稳定的双氯芬酸二乙胺凝胶贴膏及其制备方法 

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申请/专利权人:长沙晶易医药科技股份有限公司

摘要:一种双氯芬酸二乙胺凝胶贴膏及其制备方法,涉及药物制剂领域,所述凝胶贴膏包括无纺布层、贴膏基质层和保护层;其中,贴膏基质层包括双氯芬酸二乙胺、水性凝胶基质和抑晶剂。本发明通过加入抑晶剂有效改善了双氯芬酸二乙胺凝胶贴膏的稳定性,提高了生物利用度。

主权项:1.一种双氯芬酸二乙胺凝胶贴膏,其特征在于,所述凝胶贴膏包括背衬层、贴膏基质层和保护层;所述贴膏基质层包括水性凝胶基质,所述水性凝胶基质包括高分子聚合物、透皮促渗剂、保湿剂、填充剂、交联剂、交联调节剂、表面活性剂、抑菌剂、pH调节剂中的任意一种或多种的组合物;所述贴膏基质层还包括双氯芬酸二乙胺的OW乳剂和抑晶剂,所述抑晶剂为聚乙烯吡咯烷酮;所述OW乳剂包括双氯芬酸二乙胺、乳化剂、油相和水相;所述凝胶贴膏基质层含有如下重量份数的组分:双氯芬酸二乙胺:1.16重量份,聚乙烯吡咯烷酮:2重量份,西土马哥1000:2重量份,液体石蜡:2.5重量份,辛酸癸酸脂肪醇酯:2.5重量份,聚丙烯酸钠:5重量份,高岭土:0.5重量份,甘油:43.24重量份,薄荷脑:0.2重量份,甘羟铝:0.2重量份,依地酸二钠:0.1重量份,酒石酸:0.1重量份,丙二醇:5重量份,羟基苯甲酸甲酯:0.1重量份,纯化水:35.4重量份。

全文数据:

权利要求:

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