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申请/专利权人：无锡紫杉药业股份有限公司
申请日：2023-12-29
公开（公告）日：2024-06-14
公开（公告）号：CN118191125A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.14#公开
摘要：本发明提出了一种L‑5‑甲基四氢叶酸钙中4‑羟基‑5‑甲基四氢叶酸的检测方法，包括如下步骤：S1、配制L‑5‑甲基四氢叶酸钙供试品溶液；S2、配制4‑羟基‑5‑甲基四氢叶酸对照品溶液；S3、以高效液相色谱法对L‑5‑甲基四氢叶酸钙中的4‑羟基‑5‑甲基四氢叶酸进行检测；取供试品溶液以及对照品溶液注入液相色谱仪进行测定，记录色谱图并计算4‑羟基‑5‑甲基四氢叶酸含量。本发明初始梯度采用pH为6.5的20mmolL磷酸二氢钠水溶液进行洗脱，使得4‑羟基‑5‑甲基四氢叶酸和常规溶剂峰能够明显分离，能够增强4‑羟基‑5‑甲基四氢叶酸的保留，稀释剂中加入异丙醇和乙醇，能够保证检测样品的结构完整性。
主权项：1.一种L-5-甲基四氢叶酸钙中4-羟基-5-甲基四氢叶酸的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、配制L-5-甲基四氢叶酸钙供试品溶液；S2、配制4-羟基-5-甲基四氢叶酸对照品溶液；S3、以高效液相色谱法对L-5-甲基四氢叶酸钙中的4-羟基-5-甲基四氢叶酸进行检测；于S3中，检测波长为280nm，色谱柱为MerckPurospherSTARRP-18endcapped，柱温为32℃；流动相包括流动相A以及流动相B，所述流动相A为磷酸二氢钠水溶液，所述流动相B为磷酸二氢钠水溶液和甲醇的混合溶液，所述磷酸二氢钠水溶液浓度为20mmolL，于流动相B中甲醇与磷酸二氢钠水溶液的比例为35:65VV；所述流动相流速为1.1mLmin，流动相以下表所示梯度进行线性梯度洗脱： 时间分钟 流动相A％ 流动相B％ 0 100 0 15 50 50 20 0 100 25 0 100 25.01 100 0 33 100 0 ；S4、取供试品溶液以及对照品溶液注入液相色谱仪进行测定，记录色谱图并计算4-羟基-5-甲基四氢叶酸含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 无锡紫杉药业股份有限公司 一种L-5-甲基四氢叶酸钙中4-羟基-5-甲基四氢叶酸的检测方法
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