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一种含有非诺贝特酸胆碱的缓释胶囊剂及其制备方法 

申请/专利权人:江苏万珺医药科技有限公司

申请日:2022-12-14

公开(公告)日:2024-06-14

公开(公告)号:CN118178356A

主分类号:A61K9/58

分类号:A61K9/58;A61K31/216;A61K47/38;A61P3/06

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.07.02#实质审查的生效;2024.06.14#公开

摘要:本发明属于药品加工领域,涉及一种含有非诺贝特酸胆碱的缓释胶囊剂及其制备方法,由以下质量份数的原料及辅料制备而成:活性成分60.0~72.0份,缓释材料20.0~30.0份,内加粘合剂2.7~3.3份,片芯润湿剂20.0~30.0份,外加粘合剂2.7~3.3份,助流剂0.4~0.6份,润滑剂0.9~1.2份,包衣润湿剂40.0~60.0份,包裹剂7.5~10.1份、抗黏剂3.4~4.7份、增塑剂1.0~1.4份;本发明耐胃酸良好,减少剂量损失,同时缓慢释放,维持长效治疗时间,患者顺应性好。

主权项:1.一种非诺贝酸胆碱缓释胶囊,其特征在于,由以下质量份数的原料及辅料制备而成:活性成分60.0~72.0份,缓释材料20.0~30.0份,内加粘合剂2.7~3.3份,片芯润湿剂20.0~30.0份,外加粘合剂2.7~3.3份,助流剂0.4~0.6份,润滑剂0.9~1.2份,包衣润湿剂40.0~60.0份,包裹剂7.5~10.1份、抗黏剂3.4~4.7份、增塑剂1.0~1.4份;所述活性成分为非诺贝特酸胆碱;所述缓释材料为羟丙甲纤维素;所述内加粘合剂为聚维酮K30;所述片芯润湿剂为纯化水;所述外加粘合剂为羟丙纤维素;所述助流剂为胶态二氧化硅;所述润滑剂为硬脂富马酸钠,所述包衣润湿剂为纯化水,所述包裹剂为甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物;所述抗黏剂为滑石粉,所述增塑剂为枸橼酸三乙酯。

全文数据:

权利要求:

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