申请/专利权人：中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

申请日：2019-05-09

公开（公告）日：2024-06-18

公开（公告）号：CN110236745B

主分类号：A61F2/44

分类号：A61F2/44

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.18#授权;2019.10.15#实质审查的生效;2019.09.17#公开

摘要：一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，包括椎间融合体，融合体中部设有植骨材料填充腔，填充腔两侧壁的上下端面分别设置止退棘齿，融合体前端呈弧形结构，还包括一固定块、两固定插板、一止退螺钉，固定块通过前端设有的“T”形槽与融合体后端嵌合连接部的嵌合凸缘嵌合，一中空螺栓穿过融合体将融合体与固定块连接固定，固定块后端阶梯沉孔的大径端孔底与固定块的上、下侧壁面之间，对称设有呈斜向贯穿的导向插孔，固定插板两侧边均设有防退齿，两个固定插板分别从导向插孔穿过用于插入患者椎体中形成融合体与椎体的固定，止退螺钉穿过阶梯沉孔与中空螺栓内螺纹孔螺纹配合，止退螺钉头部抵在两个固定插板后端将两个固定插板锁定在固定块上。

主权项：1.一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，包括椎间融合体（1），所述融合体（1）的中部设有一上下贯穿的植骨材料填充腔（1-1），所述植骨材料填充腔（1-1）的两侧壁的上下端面分别设置止退棘齿（1-2），所述融合体（1）前端呈弧形结构，其特征在于：还包括一固定块（3）、两个固定插板（2）、一止退螺钉（5），所述融合体（1）的左右侧分别设有通孔（1-3），所述通孔（1-3）与植骨材料填充腔（1-1）连通，所述融合体（1）后端设有一嵌合连接部（1-5），所述嵌合连接部（1-5）的左右面对称设有嵌合凸缘（1-6），所述固定块（3）通过前端设有的“T”形槽（3-4）与融合体（1）后端的嵌合连接部（1-5）嵌合，一设有内外螺纹的中空螺栓（4）穿过融合体（1）将融合体（1）与固定块（3）连接固定，所述中空螺栓（4）通过外螺纹与融合体（1）和固定块（3）螺纹配合，将融合体（1）与固定块（3）连接固定，所述中空螺栓（4）位于融合体（1）的一端设有内六角孔（4-1），用于施与拧力，位于固定块（3）的一端为内螺纹孔口，用于供止退螺钉（5）拧入，所述固定块（3）后端中心设有一阶梯沉孔（3-2），阶梯沉孔（3-2）的小径端与中空螺栓（4）的内螺纹孔连通，所述阶梯沉孔（3-2）的大径端孔底与固定块（3）的上、下侧壁面之间，对称设有呈斜向贯穿的导向插孔（3-3），所述固定插板（2）的两侧边均设有多个防退齿（2-1），两个固定插板（2）分别从导向插孔（3-3）穿过用于插入患者椎体中形成融合体（1）与椎体的固定，所述止退螺钉（5）穿过阶梯沉孔（3-2）与中空螺栓（4）的内螺纹孔螺纹配合，止退螺钉（5）的头部（5-1）抵在两个固定插板（2）的后端将两个固定插板（2）锁定在固定块（3）上，防止固定插板（2）退出。

全文数据：具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器技术领域本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器。背景技术腰椎椎间融合术是目前腰椎融合术中最成熟、融合率最高的手术方式，其按照手术入路分为：后外侧入路、经椎间孔入路、侧方入路以及前方入路，其中经椎间孔入路的腰椎融合术是目前临床上主要的融合方式。经椎间孔入路可以直接减压，切除突出的椎间盘及其他压迫神经根的组织，而且从椎间孔植入椎间融合器对神经牵拉少，神经并发症的发生率更小。目前，常规的腰椎椎间融合术的手术方式是对患者双侧的椎间小关节或是单侧有症状的小关节进行神经致压物的切除，以实现减压，并清理椎间隙植入椎间融合器，最后进行双侧的椎弓根固定，使椎间融合器固定在椎间隙内。在此过程中，即使是对于腰椎单侧症状的手术，也需要进行双侧的椎弓根固定，其融合也仍需要双侧进行操作。手术程序复杂，手术给患者带来的创伤大，而且椎间内植物的使用量也大，增加了手术的医疗费用。目前，也有直接在椎体中植入螺钉，通过螺钉对椎间融合器进行锁定的，虽然其不必再对双侧的椎弓根进行固定，但螺钉在植入时，其是以倾斜的角度植入，大大增加了患者皮肤的手术切口，手术的创伤大，而且螺钉的直径小，其抗拔能力也差，不利于对椎间融合器的锁定。发明内容本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其插入椎间即可形成固定，简化了手术步骤，降低了手术费用，给患者带来的创伤也小。本发明的技术方案是：一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，包括椎间融合体，所述融合体的中部设有一上下贯穿的植骨材料填充腔，所述植骨材料填充腔的两侧壁的上下端面分别设置止退棘齿，所述融合体前端呈弧形结构，还包括一固定块、两个固定插板、一止退螺钉，所述融合体后端设有一嵌合连接部，所述嵌合连接部的左右面对称设有嵌合凸缘，所述固定块通过前端设有的“T”形槽与融合体后端的嵌合连接部嵌合，一设有内外螺纹的中空螺栓穿过融合体将融合体与固定块连接固定，所述固定块后端中心设有一阶梯沉孔，阶梯沉孔的小径端与中空螺栓的内螺纹孔连通，所述阶梯沉孔的大径端孔底与固定块的上、下侧壁面之间，对称设有呈斜向贯穿的导向插孔，所述固定插板的两侧边均设有多个防退齿，两个固定插板分别从导向插孔穿过用于插入患者椎体中形成融合体与椎体的固定，所述止退螺钉穿过阶梯沉孔与中空螺栓的内螺纹孔螺纹配合，止退螺钉的头部抵在两个固定插板的后端将两个固定插板锁定在固定块上，防止固定插板退出。所述固定块的导向插孔的截断面和固定插板的截断面均为长方形，两个固定插板后端的两侧分别设置限位凸起，所述导向插孔的后端口与阶梯沉孔结合处设有向两侧延伸的限位槽，所述固定插板插入导向插孔中，固定插板的限位凸起配合在限位槽中形成限位。所述固定块后端的一侧设有一定位凸起。所述中空螺栓通过外螺纹与融合体和固定块螺纹配合，将融合体与固定块连接固定，所述中空螺栓位于融合体的一端设有内六角孔，用于施与拧力，位于固定块的一端为内螺纹孔口，用于供止退螺钉拧入。所述融合体的左右侧分别设有通孔，所述通孔与植骨材料填充腔连通。所述固定插板呈弧形弯曲形状。所述固定块的上下两侧后端对称设置有开口槽。所述固定块、固定插板均采用钛合金材料制作而成。所述融合体为聚醚醚酮材料制作而成。所述融合体后端设有一阶梯孔，该阶梯孔的大径孔与植骨材料填充腔连通，所述中空螺栓为阶梯轴，中空螺栓的小径段设置外螺纹，该小径段与阶梯孔的小径孔螺纹配合固定，所述中空螺栓的轴肩抵住阶梯孔的孔肩形成限位。采用上述技术方案：包括椎间融合体，所述融合体的中部设有一上下贯穿的植骨材料填充腔，所述植骨材料填充腔的两侧壁的上下端面分别设置止退棘齿，所述融合体前端呈弧形结构，还包括一固定块、两个固定插板、一止退螺钉，所述融合体后端设有一嵌合连接部，所述嵌合连接部的左右面对称设有嵌合凸缘，所述固定块通过前端设有的“T”形槽与融合体后端的嵌合连接部嵌合，一设有内外螺纹的中空螺栓穿过融合体将融合体与固定块连接固定，所述固定块后端中心设有一阶梯沉孔，阶梯沉孔的小径端与中空螺栓的内螺纹孔连通，所述阶梯沉孔的大径端孔底与固定块的上、下侧壁面之间，对称设有呈斜向贯穿的导向插孔，所述固定插板的两侧边均设有多个防退齿，两个固定插板分别从导向插孔穿过用于插入患者椎体中形成融合体与椎体的固定，所述止退螺钉穿过阶梯沉孔与中空螺栓的内螺纹孔螺纹配合，止退螺钉的头部抵在两个固定插板的后端将两个固定插板锁定在固定块上，防止固定插板退出。该融合器通过后端的固定块与固定插板实现了自锁固定功能。手术时，先通过手术器材将融合器从腰椎的椎间孔植入，在植入的过程中，融合体前端的弧形结构具有一定的引导作用，方便了融合器的植入。融合器成功植入椎间孔后，融合体的上下端面分别与椎体终板接触，融合体上下端面的止退棘齿会嵌合到终板中，大大增加了融合体退出的阻力。同时，固定块位于椎体的边缘，椎体的边缘为腰椎主要的承重部位，因固定块的承重能力好，其起到了很好的支撑作用。之后，再将固定插板从固定块的阶梯沉孔插入导向插孔，水平方向施力便可使固定插板斜向插在椎体中，固定插板的防退齿与椎体嵌合，防退齿的抗拔能力好，由此将固定块稳定地固定在椎体间，形成对融合体的锁定。最后，安装好止退螺钉，使止退螺钉与中空螺栓的内螺纹孔螺纹配合，将融合体与固定块固定，且同时止退螺钉的头部压住固定插块，形成对固定插块的固定，固定插块的安装与拆卸简单。因此该融合器不仅具有融合功能，还具有自锁固定功能，手术过程中不再需要进行锥弓根固定，单侧症状的患者进行单侧的手术即可，既节约了椎间内植物的使用量，减少了手术费用，也简化了手术流程，缩短了手术时间，手术给患者带来的创伤小。同时，该融合器通过两固定插板即可形成锁定，固定插板的拆卸及更换也简单，拆出止退螺钉，施力取出固定插板便可，也不必破坏融合体。两固定插板插入时为水平方向，在患者皮肤上开一小口即可，减小了患者皮肤的手术切口，手术给患者带来的创伤小。所述固定块的导向插孔的截断面和固定插板的截断面均为长方形，两个固定插板后端的两侧分别设置限位凸起，所述导向插孔的后端口与阶梯沉孔结合处设有向两侧延伸的限位槽，所述固定插板插入导向插孔中，固定插板的限位凸起配合在限位槽中形成限位。固定插板的安装简单，其限位也稳定有效。所述固定块后端的一侧设有一定位凸起，该定位凸起主要在手术过程中起限位作用，以防止融合器植入椎体太深，方便了手术操作。所述中空螺栓通过外螺纹与融合体和固定块螺纹配合，将融合体与固定块连接固定，所述中空螺栓位于融合体的一端设有内六角孔，用于施与拧力，位于固定块的一端为内螺纹孔口，用于供止退螺钉拧入。中空螺栓加固了融合体与固定块的连接，防止了融合体与固定块之间的相互移动，使得融合器的承重更好，中空螺栓与融合体及固定块的连接简便，设置的内六角孔方便了中空螺栓的安装。所述融合体的左右侧分别设有通孔，所述通孔与植骨材料填充腔连通。通孔不仅可用于植入植骨材料，还增大了融合体的融合面积，使得腰椎融合更好。所述固定插板呈弧形弯曲形状，该形状更有利于固定插板插入导向插孔中，使得固定插板的安装更方便。所述固定块的上下两侧后端对称设置有开口槽，手术时，便可通过手术器械与开口槽的配合对融合器进行夹持，夹持也简便。所述固定块、固定插板均采用钛合金材料制作而成，钛合金的强度高、组织稳定性好，既适于植入人体中，也保证了固定块及固定插板足够的机械强度。所述融合体为聚醚醚酮材料制作而成，聚醚醚酮具有高强度、耐磨、耐水解的优点，其性能好，不会给人体带来伤害，加工也简便。所述融合体后端设有一阶梯孔，该阶梯孔的大径孔与植骨材料填充腔连通，所述中空螺栓为阶梯轴，中空螺栓的小径段设置外螺纹，该小径段与阶梯孔的小径孔螺纹配合固定，所述中空螺栓的轴肩抵住阶梯孔的孔肩形成限位。中空螺栓与融合体的连接简便，安装的定位也好。本具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器通过后端的固定块与固定插板实现了自锁固定功能，节约了椎间内植物的使用量，减少了手术费用，也简化了手术流程，缩短了手术时间，手术给患者带来的创伤小。同时，该融合器的两固定插板插入时为水平方向，在患者皮肤上开一小口即可，减小了患者皮肤的手术切口。下面结合说明书附图和具体实施例对本发明作进一步说明。附图说明图1为本发明的结构示意图；图2为固定块的结构示意图；图3为固定插板的结构示意图；图4为融合体的结构示意图；图5为固定块、固定插板的配合示意图；图6为融合体、固定块的配合示意图。附图中，1为融合体，1-1为植骨材料填充腔，1-2为止退棘齿，1-3为通孔，1-4为显影孔，1-5为嵌合连接部，1-6为嵌合凸缘，1-7为阶梯孔，2为固定插板，2-1为防退齿，2-2为限位凸起，3为固定块，3-1为定位凸起，3-2为阶梯沉孔，3-3为导向插孔，3-4为“T”形槽，3-5为开口槽，3-6为限位槽，4为中空螺栓，4-1为内六角孔，5为止退螺钉，5-1为头部。具体实施方式参见图1至图6，一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，包括椎间融合体1，所述融合体1为聚醚醚酮材料制作而成，聚醚醚酮具有高强度、耐磨、耐水解的优点，其性能好，不会给人体带来伤害，加工也简便。所述融合体1的中部设有一上下贯穿的植骨材料填充腔1-1，所述融合体1的左右侧分别设有通孔1-3，所述通孔1-3与植骨材料填充腔1-1连通。通孔1-3不仅可用于植入植骨材料，还增大了融合体1的融合面积，使得腰椎融合更好。所述植骨材料填充腔1-1的两侧壁的上下端面分别设置止退棘齿1-2，止退棘齿1-2用于与椎体终板嵌合，以增大融合体1退出的阻力。所述融合体1前端呈弧形结构，弧形结构对融合体1插入椎间孔具有一定的引导作用，方便了融合器的植入。其还包括一固定块3、两个固定插板2、一止退螺钉5，所述固定块3、固定插板2均采用钛合金材料制作而成。钛合金的强度高、组织稳定性好，既适于植入人体中，也保证了固定块3及固定插板2足够的机械强度。所述融合体1后端设有一嵌合连接部1-5，所述嵌合连接部1-5的左右面对称设有嵌合凸缘1-6，所述固定块3通过前端设有的“T”形槽3-4与融合体1后端的嵌合连接部1-5嵌合，由此形成固定块3与融合体1的连接。一设有内外螺纹的中空螺栓4穿过融合体1将融合体1与固定块3连接固定，所述融合体1后端设有一阶梯孔1-7，该阶梯孔1-7的大径孔与植骨材料填充腔1-1连通，所述中空螺栓4为阶梯轴，中空螺栓4的小径段设置外螺纹，该小径段的一端与阶梯孔1-7的小径孔螺纹配合固定，所述中空螺栓4的轴肩抵住阶梯孔1-7的孔肩形成限位。中空螺栓4与融合体1的连接简便，安装的定位也好。中空螺栓4小径段的另一端通过外螺纹与固定块3上设置的螺纹孔3-7螺纹配合固定，该螺纹孔3-7与阶梯孔1-7的小径孔对应，且其直径与阶梯孔1-7小径孔相同，加工时，先将融合体1与固定块3嵌合连接好，再一次性攻出阶梯孔1-7的小径孔及固定块3上的螺纹孔1-7的螺纹即可。所述中空螺栓4位于融合体1的一端设有内六角孔4-1，用于施与拧力，位于固定块3的一端为内螺纹孔口，用于供止退螺钉5拧入。中空螺栓4加固了融合体1与固定块3的连接，防止了融合体1与固定块3之间的相互移动，使得融合器的承重更好，中空螺栓4与融合体1及固定块3的连接简便，设置的内六角孔4-1方便了中空螺栓4的安装。所述固定块3后端中心设有一阶梯沉孔3-2，阶梯沉孔3-2的小径端与中空螺栓4的内螺纹孔连通，固定块3上的螺纹孔与阶梯沉孔3-2连通。所述阶梯沉孔3-2的大径端孔底与固定块3的上、下侧壁面之间，对称设有呈斜向贯穿固定块3侧壁的导向插孔3-3。所述固定插板2的两侧边均设有多个防退齿2-1，两个固定插板2分别从导向插孔3-3穿过用于插入患者椎体中形成融合体1与椎体的固定，所述固定插板2呈弧形弯曲形状，该形状更有利于固定插板2插入导向插孔3-3中，使得固定插板2的安装更方便。所述固定块3的导向插孔3-3的截断面和固定插板2的截断面均为长方形，两个固定插板2后端的两侧分别设置限位凸起2-2，所述导向插孔3-3的后端口与阶梯沉孔3-2结合处设有向两侧延伸的限位槽3-6，所述固定插板2插入导向插孔3-3中，固定插板2的限位凸起2-2配合在限位槽3-6中形成限位。固定插板2的后端被固定在导向插孔3-3中，固定插板2的安装简单，其限位也稳定有效。所述止退螺钉5穿过阶梯沉孔3-2与中空螺栓4的内螺纹孔螺纹配合，止退螺钉5的头部5-1抵在两个固定插板2的后端将两个固定插板2锁定在固定块3上，防止固定插板2退出。所述固定块3后端的一侧设有一定位凸起3-1，该定位凸起3-1主要在手术过程中起限位作用，以防止融合器植入椎体太深，方便了手术操作。所述固定块3的上下两侧后端对称设置有开口槽3-5，手术时，便可通过手术器械与开口槽3-5的配合对融合器进行夹持，夹持也简便。所述融合体1的前端设有显影孔1-4，该显影孔1-4主要用于放置显影剂或显影丝，以供手术的医生判断融合体的位置，其方便了手术的操作，使得手术更快捷。该腰椎椎间融合器通过后端的固定块3与固定插板2实现了自锁固定功能。手术时，先通过手术器材将融合器从腰椎的椎间孔植入，融合器成功植入椎间孔后，融合体1的上下端面分别与椎体终板接触，融合体1上下端面的止退棘齿1-2会嵌合到终板中，大大增加了融合体退出的阻力。同时，固定块3位于椎体的边缘，椎体的边缘为腰椎主要的承重部位，因固定块3的承重能力好，其起到了很好的支撑作用。之后，再将固定插板2从固定块3的阶梯沉孔3-2插入导向插孔3-3，水平方向施力便可使固定插板2在导向插孔3-3的引导下斜向插在椎体中，固定插板2的防退齿2-1与椎体嵌合，防退齿2-1与椎体的接触面积足够大，其抗拔能力好，由此将固定块3稳定地固定在椎体间，形成对融合体1的锁定，且锁定效果好。最后，安装好止退螺钉5，使止退螺钉5与中空螺栓4的内螺纹孔螺纹配合，将融合体1与固定块3固定，且同时止退螺钉5的头部压住两固定插块2后端，形成对两固定插块2的固定，两固定插块2的安装与拆卸简单。因此该融合器不仅具有融合功能，还具有自锁固定功能，手术过程中不再需要进行锥弓根固定，单侧症状的患者进行单侧的手术即可，既节约了椎间内植物的使用量，减少了手术费用，也简化了手术流程，缩短了手术时间，手术给患者带来的创伤小。同时，该融合器通过两固定插板2即可形成自锁定，固定插板2的拆卸及更换也简单，拆出止退螺钉5，施力取出固定插板2便可，也不必破坏融合体1。两固定插板2插入时为水平方向，在患者皮肤上开一小口即可，减小了患者皮肤的手术切口，手术给患者带来的创伤更小。

权利要求：1.一种具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，包括椎间融合体（1），所述融合体（1）的中部设有一上下贯穿的植骨材料填充腔（1-1），所述植骨材料填充腔（1-1）的两侧壁的上下端面分别设置止退棘齿（1-2），所述融合体（1）前端呈弧形结构，其特征在于：还包括一固定块（3）、两个固定插板（2）、一止退螺钉（5），所述融合体（1）后端设有一嵌合连接部（1-5），所述嵌合连接部（1-5）的左右面对称设有嵌合凸缘（1-6），所述固定块（3）通过前端设有的“T”形槽（3-4）与融合体（1）后端的嵌合连接部（1-5）嵌合，一设有内外螺纹的中空螺栓（4）穿过融合体（1）将融合体（1）与固定块（3）连接固定，所述固定块（3）后端中心设有一阶梯沉孔（3-2），阶梯沉孔（3-2）的小径端与中空螺栓（4）的内螺纹孔连通，所述阶梯沉孔（3-2）的大径端孔底与固定块（3）的上、下侧壁面之间，对称设有呈斜向贯穿的导向插孔（3-3），所述固定插板（2）的两侧边均设有多个防退齿（2-1），两个固定插板（2）分别从导向插孔（3-3）穿过用于插入患者椎体中形成融合体（1）与椎体的固定，所述止退螺钉（5）穿过阶梯沉孔（3-2）与中空螺栓（4）的内螺纹孔螺纹配合，止退螺钉（5）的头部（5-1）抵在两个固定插板（2）的后端将两个固定插板（2）锁定在固定块（3）上，防止固定插板（2）退出。2.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述固定块（3）的导向插孔（3-3）的截断面和固定插板（2）的截断面均为长方形，两个固定插板（2）后端的两侧分别设置限位凸起（2-2），所述导向插孔（3-3）的后端口与阶梯沉孔（3-2）结合处设有向两侧延伸的限位槽（3-6），所述固定插板（2）插入导向插孔（3-3）中，固定插板（2）的限位凸起（2-2）配合在限位槽（3-6）中形成限位。3.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述固定块（3）后端的一侧设有一定位凸起（3-1）。4.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述中空螺栓（4）通过外螺纹与融合体（1）和固定块（3）螺纹配合，将融合体（1）与固定块（3）连接固定，所述中空螺栓（4）位于融合体（1）的一端设有内六角孔（4-1），用于施与拧力，位于固定块（3）的一端为内螺纹孔口，用于供止退螺钉（5）拧入。5.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述融合体（1）的左右侧分别设有通孔（1-3），所述通孔（1-3）与植骨材料填充腔（1-1）连通。6.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述固定插板（2）呈弧形弯曲形状。7.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述固定块（3）的上下两侧后端对称设置有开口槽（3-5）。8.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述固定块（3）、固定插板（2）均采用钛合金材料制作而成。9.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述融合体（1）为聚醚醚酮材料制作而成。10.根据权利要求1所述的具有自锁固定功能的腰椎椎间融合器，其特征在于：所述融合体（1）后端设有一阶梯孔（1-7），该阶梯孔（1-7）的大径孔与植骨材料填充腔（1-1）连通，所述中空螺栓（4）为阶梯轴，中空螺栓（4）的小径段设置外螺纹，该小径段与阶梯孔（1-7）的小径孔螺纹配合固定，所述中空螺栓（4）的轴肩抵住阶梯孔（1-7）的孔肩形成限位。

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