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【发明授权】一种富马酸伏诺拉生口腔溶膜剂及制备方法_新美誉(杭州)生物科技有限公司_202211586039.7 

申请/专利权人:新美誉(杭州)生物科技有限公司

申请日:2022-12-09

公开(公告)日:2024-06-18

公开(公告)号:CN116036050B

主分类号:A61K9/70

分类号:A61K9/70;A61K31/4439;A61K47/36;A61P1/04

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.18#授权;2023.05.19#实质审查的生效;2023.05.02#公开

摘要:本发明公开了一种富马酸伏诺拉生口溶膜剂,以羟丙基壳聚糖为成膜材料,相比于富马酸伏诺拉生片,口溶膜剂具有起效快,更早缓解症,解决了精神分裂患者服药顺应性差及藏药和吐药的问题,特别适合有吞咽困难的患者。同时该富马酸伏诺拉生口溶膜,在口腔唾液中可快速溶解并被肠道吸收,与富马酸伏诺拉生片生物等效。

主权项:1.一种富马酸伏诺拉生口溶膜剂,其特征在于,按重量份数计,由如下组分组成: 所述矫味剂为富马酸和葡聚糖,富马酸在膜剂中的重量百分比至少为膜剂重量的3%;所述增塑剂为聚乙二醇;所述遮光剂为二氧化钛;所述色淀为亮蓝色靛;所述富马酸伏诺拉生口溶膜剂制备方法,包括如下步骤:1采用气流粉碎机将富马酸伏诺拉生粉碎,D90<10μm;2将矫味剂加入到纯化水中,搅拌均匀后加入增塑剂、遮光剂、色淀和草莓香精溶解或分散均匀,再加入羟丙基壳聚糖,70~80℃加热搅拌至溶解;3加入步骤1所得的富马酸伏诺拉生,搅拌至分散均匀,在真空条件下边搅拌边脱泡,即得胶液;4将脱泡后胶液用刮刀均匀涂布于聚酯带上,加热干燥后切割成一定尺寸,得富马酸伏诺拉生口溶膜。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 新美誉(杭州)生物科技有限公司 一种富马酸伏诺拉生口腔溶膜剂及制备方法

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