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申请/专利权人：爱尔兰詹森科学公司
申请日：2022-11-16
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118251210A
主分类号：A61K9/10
分类号：A61K9/10;A61K31/505;A61K38/47;A61K9/50;A61K9/14
优先权：["20220517 EP 22173914.7","20211117 US PCT/US2021/072453","20220517 US 63/342834"]
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明涉及测试包含呈微颗粒或纳米颗粒形式的利匹韦林或其药学上可接受的盐的样品，诸如悬浮液，以及测量利匹韦林或其药学上可接受的盐在水性介质中的溶出度。本发明还涉及所述样品的品质控制测试，并且涉及放行包含所述样品的批次以用于药物用途。本发明还涉及一种在溶出测试中使用的介质。
主权项：1.一种测试利匹韦林或其药学上可接受的盐的样品的方法，其中所述样品包含呈微颗粒或纳米颗粒形式的利匹韦林或其药学上可接受的盐，所述方法包括：将所述样品分散到水性介质中，其中所述水性介质：包含表面活性剂，并且被维持在2℃-15℃的温度下；以及测量所述利匹韦林或其药学上可接受的盐在所述水性介质中的溶出度。
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皖公网安备 34010402703815号