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一种高溶出头孢泊肟酯片剂及其制备方法 

申请/专利权人:江西省保灵动物保健品有限公司

申请日:2022-12-06

公开(公告)日:2024-06-28

公开(公告)号:CN115813868B

主分类号:A61K9/20

分类号:A61K9/20;A61K9/50;A61K31/546;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61P31/04

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.28#授权;2023.07.21#实质审查的生效;2023.03.21#公开

摘要:本发明公开了一种高溶出头孢泊肟酯片剂的制备方法,包括:将头孢泊肟酯、肌醇、去离子水混合均匀得到头孢泊肟酯分散液;将聚己内酯、乳化剂加入乙酸乙酯中,60‑65℃回流搅拌10‑30min,搅拌状态下向其中滴加头孢泊肟酯分散液,滴加完全后乳化得到头孢泊肟酯乳液;将头孢泊肟酯乳液滴加至聚乙烯醇溶液中,77‑85℃搅拌5‑15min,静置2‑6h,过滤,洗涤,离心,‑8~‑15℃冷冻1‑2h后冷冻干燥得到头孢泊肟酯微胶囊;将头孢泊肟酯微胶囊、麦芽糖、乳糖、羧甲基淀粉钠、香粉、阿斯帕坦混合均匀得到预混料;向预混料中加入聚维酮K30、乙醇水溶液搅拌均匀制软材,压片,烘干,整粒得到高溶出头孢泊肟酯片剂。

主权项:1.一种高溶出头孢泊肟酯片剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:1将头孢泊肟酯、肌醇、去离子水混合均匀得到头孢泊肟酯分散液;将聚己内酯、乳化剂加入乙酸乙酯中,60-65℃回流搅拌10-30min,搅拌状态下向其中滴加头孢泊肟酯分散液,滴加完全后乳化得到头孢泊肟酯乳液;头孢泊肟酯、肌醇、聚己内酯、乳化剂的质量比为1-5:1-2:1-2:0.1-0.2;乳化剂为司盘-80;2将头孢泊肟酯乳液滴加至聚乙烯醇溶液中,77-85℃搅拌5-15min,静置2-6h,过滤,洗涤,离心,-8~-15℃冷冻1-2h后冷冻干燥得到头孢泊肟酯微胶囊;聚乙烯醇溶液的质量分数为0.5-1.2%;头孢泊肟酯乳液和聚乙烯醇溶液的质量比为4-7:5-10;3将头孢泊肟酯微胶囊、麦芽糖、乳糖、羧甲基淀粉钠、香粉、阿斯帕坦混合均匀得到预混料;向预混料中加入聚维酮K30、乙醇水溶液搅拌均匀制软材,压片,烘干,整粒得到高溶出头孢泊肟酯片剂;头孢泊肟酯微胶囊、麦芽糖、乳糖、羧甲基淀粉钠、香粉、阿斯帕坦、聚维酮K30的质量比为40-60:20-60:5-15:1-10:1-3:1-3:1-5。

全文数据:

权利要求:

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