申请/专利权人:成都倍特药业股份有限公司
申请日:2022-12-23
公开(公告)日:2024-06-25
公开(公告)号:CN118243884A
主分类号:G01N33/15
分类号:G01N33/15;G01N30/02
优先权:
专利状态码:在审-公开
法律状态:2024.06.25#公开
摘要:本发明提供一种氟哌噻吨美利曲辛复方制剂的溶出介质及溶出测定方法,涉及药物分析领域。本发明的氟哌噻吨美利曲辛复方制剂的溶出介质由缓冲溶液和十六烷基三甲基溴化铵组成;十六烷基三甲基溴化铵的百分含量为0.002%~0.02%wv。该溶出介质不改变氟哌噻吨及美利曲辛的溶出,且溶出曲线平稳,无明显波动现象,数据批内差异小,稳定可靠,能有效满足氟哌噻吨美利曲辛复方制剂的溶出的准确测定,从而促进产品的质量控制。
主权项:1.一种氟哌噻吨美利曲辛复方制剂的溶出介质,其特征在于,所述溶出介质由缓冲溶液和十六烷基三甲基溴化铵组成;十六烷基三甲基溴化铵的百分含量为0.002%~0.02%wv。
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