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申请/专利权人：南京安杰新生物医药有限公司
申请日：2022-12-08
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN115951000B
主分类号：G01N30/60
分类号：G01N30/60;G01N30/34;G01N30/86
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.18#授权;2023.04.28#实质审查的生效;2023.04.11#公开
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙溶液中草酸盐的检测方法。采用高效液相色谱法，使用反相液相色谱柱，以含酸的水溶液为流动相A，甲醇为流动相B，设置流动相比例、检测波长、柱温、流速以及进样体积，按外标法以峰面积计算即得。本发明所公开的检测方法成本低、工艺步骤简单、准确度高，专属性好、灵敏度高、重复性好、中间精密度好；草酸盐与相邻峰之间的分离度大于1.5；定量限、检测限符合验证要求；6份加标供试品草酸盐含量RSD小于15.0%；12份加标供试品草酸盐含量RSD小于15.0%。
主权项：1.一种葡萄糖酸钙中草酸盐的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法，检测方法包括以下步骤：（1）供试品溶液配制取葡萄糖酸钙溶液，加水微温使溶解，用水稀释制成每1ml含2mg葡萄糖酸钙的溶液；（2）对照品溶液配制取草酸钠，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml含草酸钠1.5μg；（3）样品测定量取上述溶液注入液相色谱仪，色谱条件：采用反相液相色谱柱，反相液相色谱柱选自UltimateOAA柱，规格4.6×300mm，5μm；以含酸的水溶液为流动相A，流动相A选自0.08%~0.1%磷酸溶液；甲醇为流动相B，流动相A与流动相B体积比选自65~75:25~35；设置检测波长、柱温、流速以及进样体积，检测波长选自218~222nm，柱温选自25~35℃，流速选自0.8~1.2mlmin，记录色谱峰，按外标法以峰面积计算即得。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京安杰新生物医药有限公司 一种葡萄糖酸钙中草酸盐的检测方法
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