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申请/专利权人：印度血清研究所私人有限公司
申请日：2019-10-04
公开（公告）日：2024-06-18
公开（公告）号：CN113164577B
主分类号：A61K39/00
分类号：A61K39/00;A61K39/02;A61K39/13;A61K39/29;A61P31/00
优先权：["20181012 IN 201821038850"]
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.06.18#授权;2021.09.17#实质审查的生效;2021.07.23#公开
摘要：本公开涉及包括抗原免疫原的组合的完全液体免疫原性组合物。免疫原性组合物包括最佳量的抗原免疫原以针对许多疾病提供保护。组合物表现出改善的免疫原性和稳定性。还公开了用于制备疫苗组合物的方法。
主权项：1.一种完全液体多剂量免疫原性组合物，其中0.5ml的所述组合物包括：i量为10Lf至25Lf，以至少50％的吸附百分比吸附在铝盐佐剂上的白喉类毒素D抗原；ii量为2Lf至10Lf，以至少40％的吸附百分比吸附在铝盐佐剂上的破伤风类毒素T抗原；iii量为12IOU至16IOU的灭活全细胞百日咳wP抗原，其含有比例为1:1:0.25:0.25的灭活百日咳博德特氏菌菌株134、菌株509、菌株25525和菌株6229；iv量为7μg至15μg，以至少50％的吸附百分比吸附在铝盐佐剂上的乙肝病毒表面抗原HBsAg；v量为7μg至13μg的b型流感嗜血杆菌Ηib抗原，其中所述Hib抗原为HibPRP-TT缀合物；vi灭活脊髓灰质炎病毒IPV抗原，其含有量为1DU至25DU的1型IPV、量为1DU至10DU的2型IPV和量为1DU至20DU的3型IPV，其中所述IPV抗原为选自下述的Salk毒株：1型Mahoney毒株、2型MEF-1毒株、3型Saukett毒株；或选自下述的Sabin毒株：1型Sabin毒株、2型Sabin毒株和3型Sabin毒株；vii范围为0.1mg至0.6mg的总铝盐佐剂含量，其中所述铝盐佐剂为磷酸铝；和viii防腐剂，量为1mg至6mg的2-苯氧乙醇、量为0.1mg至1.5mg的对羟基苯甲酸甲酯和量为0.05mg至0.2mg的对羟基苯甲酸丙酯；或量为1mg至6mg的2-苯氧乙醇和量为0.1mg至1.5mg的对羟基苯甲酸甲酯；或量为1mg至6mg的2-苯氧乙醇和量为0.05mg至0.2mg的对羟基苯甲酸丙酯。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 印度血清研究所私人有限公司 包括降低剂量的灭活脊髓灰质炎病毒的组合疫苗组合物和用于制备其的方法
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