申请/专利权人：北京合源汇丰医药科技有限公司

申请日：2024-04-01

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN117959372B

主分类号：A61K36/82

分类号：A61K36/82;A61P1/04;A61P1/14;A61P31/04;A61K35/62;A61K35/618;A61K36/185;A61K36/54;A61K33/00;A61K33/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.21#授权;2024.05.21#实质审查的生效;2024.05.03#公开

摘要：本发明涉及一种消化性胃溃疡的治疗药物组合物及其制备方法，属于医药技术领域，药物组合物含有曲蟮提取物、白玉蜗牛提取物、山茶籽油、凤眼果提取物、荜澄茄提取物、碳酸氢钠和氧化镁；其中，曲蟮提取物为曲蟮依次经胃蛋白酶和胰蛋白酶的酶解产物；白玉蜗牛提取物为白玉蜗牛黏液经胃蛋白酶的酶解产物。本发明从抑制幽门螺旋杆菌、抑制胃酸和胃蛋白酶分泌、修复胃黏膜、促消化等多方面因素出发，将曲蟮提取物，白玉蜗牛提取物，山茶籽油、凤眼果提取物、荜澄茄提取物、碳酸氢钠和氧化镁合理复配，并设计特殊的提取物制备方法，药物成分具有快速治疗胃溃疡的效果，且能够修复并增强胃黏膜保护屏障作用，使胃溃疡不易反复发作，安全无副作用。

主权项：1.一种消化性胃溃疡的治疗药物组合物，其特征在于，药物组合物由以下质量份数的原料制成：1份～3份曲蟮提取物、1份～3份白玉蜗牛提取物、0.2份～0.5份山茶籽油、0.5份～1.5份凤眼果提取物、0.5份～1.5份荜澄茄提取物、0.3份～1份碳酸氢钠和0.5份～1.5份氧化镁；所述曲蟮提取物的制备方法为：将曲蟮洗净，粉碎成浆液，加入浆液3倍～5倍质量的水，混合均匀后，加入盐酸调节pH值1.5～2，之后加入胃蛋白酶，在37℃～40℃酶解1h～1.5h，水浴升温灭酶，降至36℃～38℃后，加入氢氧化钠调节pH值7.5～8.0，之后加入胰蛋白酶，酶解1h～2h，水浴升温灭酶，降至室温后，采用30kDa超滤膜过滤，收集30kDa以下的液体，冷冻干燥，得到曲蟮提取物；所述白玉蜗牛提取物的制备方法为：将白玉蜗牛去壳，得到白玉蜗牛体，用白玉蜗牛体3倍～5倍质量的水反复清洗白玉蜗牛体，直至白玉蜗牛体的黏液被洗脱，得到黏液洗脱水，向黏液洗脱水中加入盐酸调节pH值1.5～2，之后加入胃蛋白酶，在37℃～40℃酶解1h～1.5h，水浴升温灭酶，降至室温后，浓缩，冷冻干燥，得到蜗牛提取物；所述凤眼果提取物的制备方法为：将凤眼果粉碎，加入凤眼果4倍～6倍质量的水，调节pH值4.8～5.2，加入半纤维素酶，在50℃～60℃酶解1h～2h，水浴升温灭酶，降至40℃～45℃后，调节pH值6.5～7.2，加入菠萝蛋白酶和唾液淀粉酶，酶解1h～2h，水浴升温灭酶，降至室温后，采用5kDa超滤膜过滤，收集5kDa以下的液体，浓缩，冷冻干燥，得到凤眼果提取物；所述荜澄茄提取物的制备方法为：将荜澄茄粉碎，加入荜澄茄5倍～8倍质量的水，混合均匀后，加入盐酸调节pH值1.5～2，之后加入胃蛋白酶，在37℃～40℃酶解1h～2h，水浴升温灭酶，降至室温后，加入无水乙醇，搅拌混合浸泡，采用500目筛网过滤，收集滤液，浓缩，冷冻干燥，得到荜澄茄提取物。

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